成人および小児 (MAC) コホート研究における Morphea: Morphea レジストリおよび DNA リポジトリ (MAC)
2026年5月7日 更新者：Heidi Jacobe、University of Texas Southwestern Medical Center
モルフェア患者のサブセットにおける免疫学的および遺伝学的プロファイル
成人および小児のモルフェア（MAC）コホートは、モルフェア（限局性強皮症としても知られる）の子供と成人の両方を対象とした国内初の登録です。 レジストリの目的は、モルフィアについて詳しく知ることです。具体的には次のとおりです。
- 経時的なモルフィアの挙動
- 形態異常に伴う特定の問題（関節炎など）の頻度
- モルフェアに自己免疫の背景があるかどうか
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Heidi Jacobe, MD, MSCS
- 電話番号：214.633.1837
- メール：heidi.jacobe@utsouthwestern.edu
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75390-9069
- 募集
- UT Southwestern Medical Center - Department of Dermatology
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コンタクト：
- Heidi Jacobe, MD, MSCS
- 電話番号：214.633.1837
- メール：heidi.jacobe@utsouthwestern.edu
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主任研究者：
- Heidi Jacobe, MD, MSCS
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
90年歳未満 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
診療所の訪問だけでなく、地域および全国の紹介からの募集。
説明
包含基準:
- 患者は、主治医および組織病理学的検査によって確認されたモルフェアの臨床診断を受けている必要があります。
- 0～90歳
- お子様の体重は 20 ポンド以上である必要があります。 24 時間以内に採取される血液の最大量に関するチルドレンズ メディカル センターの方針を満たすためです。
- 患者または法定後見人は、小学 6 年生レベルの読解力と会話力を備えている必要があります。
- 男性、女性どちらの患者様も対象となります
- すべての人種と民族的背景が含まれます
- 発端者との関係：形態異常のあるすべての患者が含まれます。 患者の家族歴を確認し、形態異常または全身性硬化症の家族歴がある場合は、研究患者に研究者の連絡先情報を提供し、家族に研究チームに電話して質問に答え、研究に登録するよう依頼します。彼らがそうすることを選択した場合。
- インフォームド コンセントを与える能力: 患者は、インフォームド コンセントを与えることができなければなりません。または、未成年者がモルフィア レジストリの一部になるために、親または保護者の同意を得て同意する必要があります。
除外基準:
-モルフェア（701.0）としてコード化されているが、モルフェア/限局性強皮症を持たない患者（例：ステロイド萎縮、後天性角皮症、ケロイド、腎性線維化皮膚症、全身性硬化症、苔癬硬化症）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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モルフェア
形態異常または他の同義の診断（限局性強皮症、線状強皮症、パリー・ロンベルグ症候群、クー・デ・サーブルなど）を有する者
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Localized Scleroderma Cutaneous Assessment Tool (LoSCAT) で採点されたモルフェアの活動/損傷測定
時間枠：5年
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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皮膚科の生活の質指数 (DLQI) によって測定される生活の質のスコア
時間枠：5年
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Heidi Jacobe, MD, MSCS、University of Texas Southwestern Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2007年5月1日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2028年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月8日
最初の投稿 (推定)
2013年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月7日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 032007021; STU 112010-028
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。