Estudio de cohorte de morfea en adultos y niños (MAC): un registro de morfea y un repositorio de ADN (MAC)
7 de mayo de 2026 actualizado por: Heidi Jacobe, University of Texas Southwestern Medical Center
Perfiles inmunológicos y genéticos en subconjuntos de pacientes con morfea
La cohorte Morphea in Adults and Children (MAC) es el primer registro de niños y adultos con morfea (también conocida como esclerodermia localizada) en el país. El propósito del registro es conocer más sobre la morfea, en concreto:
- Cómo se comporta la morfea con el tiempo
- Con qué frecuencia ocurren problemas específicos junto con la morfea (por ejemplo, artritis)
- Si la morfea tiene antecedentes autoinmunes
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Heidi Jacobe, MD, MSCS
- Número de teléfono: 214.633.1837
- Correo electrónico: heidi.jacobe@utsouthwestern.edu
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-9069
- Reclutamiento
- UT Southwestern Medical Center - Department of Dermatology
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Contacto:
- Heidi Jacobe, MD, MSCS
- Número de teléfono: 214.633.1837
- Correo electrónico: heidi.jacobe@utsouthwestern.edu
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Investigador principal:
- Heidi Jacobe, MD, MSCS
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 90 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Reclutamiento de visitas a la clínica, así como de referencias regionales y nacionales.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente debe tener un diagnóstico clínico de morfea confirmado por el investigador principal y por examen histopatológico.
- Edades 0-90 años
- Los niños deben pesar más de 20 libras. para cumplir con la política de Children's Medical Center para la cantidad máxima de sangre extraída en un período de 24 horas.
- El paciente o tutor legal debe poder hablar y leer a un nivel de lectura de sexto grado.
- Tanto los pacientes masculinos como femeninos serán elegibles.
- Se incluirán todas las razas y orígenes étnicos.
- Relaciones con el probando: Se incluirán todos los pacientes con morfea. Se revisará el historial familiar de un paciente y, si hay antecedentes familiares de morfea o esclerosis sistémica, le daremos al paciente del estudio la información de contacto del investigador y le pediremos al miembro de la familia que llame al equipo del estudio para responder cualquier pregunta e inscribirlo en el estudio. si eligen hacerlo.
- Capacidad para dar un consentimiento informado: los pacientes deben poder dar su consentimiento informado o darán su consentimiento con el consentimiento de los padres o tutores como menores para ser parte del registro de morfea.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que han sido codificados como morfea (701.0), pero que no tienen morfea/esclerodermia localizada (ejemplos: atrofia esteroidea, queratodermia adquirida, queloides, dermopatía fibrosante nefrogénica, esclerosis sistémica, liquen esclerosis)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Morfea
Aquellos que tienen la condición de morfea u otro diagnóstico sinónimo (como esclerodermia localizada, esclerodermia lineal, síndrome de Parry-Romberg, en golpe de sable)
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Medición de actividad/daño en morfea según la puntuación en la herramienta de evaluación cutánea de esclerodermia localizada (LoSCAT)
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Puntuaciones de calidad de vida medidas por el Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heidi Jacobe, MD, MSCS, University of Texas Southwestern Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2007
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimado)
11 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 032007021; STU 112010-028
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .