Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Morphea bij volwassenen en kinderen (MAC) Cohortstudie: een Morphea-register en DNA-opslagplaats (MAC)

18 maart 2024 bijgewerkt door: Heidi Jacobe, University of Texas Southwestern Medical Center

Immunologische en genetische profielen in subsets van morfea-patiënten

Het cohort Morphea bij volwassenen en kinderen (MAC) is het eerste register voor zowel kinderen als volwassenen met morfea (ook bekend als gelokaliseerde sclerodermie) in het land. Het doel van het register is om meer te weten te komen over morfea, met name:

  • Hoe morphea zich in de loop van de tijd gedraagt
  • Hoe vaak specifieke problemen optreden samen met morfea (bijvoorbeeld artritis)
  • Of morphea een auto-immuunachtergrond heeft

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390-9069
        • Werving
        • UT Southwestern Medical Center - Department of Dermatology
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Heidi Jacobe, MD, MSCS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 90 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Werving door kliniekbezoeken en door regionale en nationale verwijzingen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De patiënt moet een klinische diagnose van morfea hebben, bevestigd door de hoofdonderzoeker en door histopathologisch onderzoek.
  2. Leeftijden 0-90 jaar oud
  3. Kinderen moeten meer dan 20 lbs wegen. om te voldoen aan het beleid van het Children's Medical Center voor de maximale hoeveelheid bloed die in een periode van 24 uur wordt afgenomen.
  4. Patiënt of wettelijke voogd moet kunnen spreken en lezen op leesniveau van groep 6.
  5. Zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten komen in aanmerking
  6. Alle rassen en etnische achtergronden komen aan bod
  7. Relaties met proband: Alle patiënten met morfea worden opgenomen. De familiegeschiedenis van een patiënt zal worden beoordeeld en als er een familiegeschiedenis van morfea of ​​systemische sclerose is, zullen we de studiepatiënt de contactgegevens van de onderzoeker geven en het familielid vragen om het onderzoeksteam te bellen om eventuele vragen te beantwoorden en hen in te schrijven voor de studie als ze daarvoor kiezen.
  8. Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven: Patiënten moeten geïnformeerde toestemming kunnen geven of ze zullen als minderjarige instemmen met toestemming van de ouder of voogd om deel uit te maken van het morphea-register.

Uitsluitingscriteria:

- Patiënten die zijn gecodeerd als morfea (701.0), maar geen morfea/gelokaliseerde sclerodermie hebben (voorbeelden: steroïdatrofie, verworven keratodermie, keloïden, nefrogene fibroserende dermopathie, systemische sclerose, lichen sclerose)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Morfea
Degenen met de aandoening morphea of ​​een andere synonieme diagnose (zoals gelokaliseerde sclerodermie, lineaire sclerodermie, Parry-Romberg-syndroom, en coup de sabre)
Ander: Morfea
Andere namen:
  • Sclerodermie, gelokaliseerd
  • Sclerodermie, Begrensd
  • Sclerodermie, lineair
  • Frontale lineaire sclerodermie en Coup de Sabre

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Meting van activiteit/schade in morfea zoals gescoord op de Localized Scleroderma Cutaneous Assessment Tool (LoSCAT)
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven scores gemeten door de Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Heidi Jacobe, MD, MSCS, University of Texas Southwestern Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2007

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

11 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 032007021

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sclerodermie, gelokaliseerd

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren