成人和儿童 (MAC) 队列研究：Morphea 登记和 DNA 存储库 (MAC)
2026年5月7日 更新者：Heidi Jacobe、University of Texas Southwestern Medical Center
硬斑病患者亚群的免疫学和遗传学特征
成人和儿童硬皮病 (MAC) 队列是该国第一个针对患有硬皮病（也称为局部硬皮病）的儿童和成人的登记处。 注册表的目的是了解有关硬斑病的更多信息，具体而言：
- 吗啡如何随时间变化
- 特定问题与硬斑病一起发生的频率（例如，关节炎）
- 吗啡是否有自身免疫背景
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Heidi Jacobe, MD, MSCS
- 电话号码：214.633.1837
- 邮箱：heidi.jacobe@utsouthwestern.edu
学习地点
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Texas
-
Dallas、Texas、美国、75390-9069
- 招聘中
- UT Southwestern Medical Center - Department of Dermatology
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接触：
- Heidi Jacobe, MD, MSCS
- 电话号码：214.633.1837
- 邮箱：heidi.jacobe@utsouthwestern.edu
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首席研究员：
- Heidi Jacobe, MD, MSCS
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 90年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
通过门诊就诊以及区域和国家转诊进行招募。
描述
纳入标准：
- 患者必须具有由主要研究者和组织病理学检查确认的硬斑病临床诊断。
- 0-90岁
- 儿童体重必须超过 20 磅。以满足儿童医疗中心关于 24 小时内最大抽血量的政策。
- 患者或法定监护人必须能够以 6 年级阅读水平说话和阅读。
- 男性和女性患者都符合资格
- 所有种族和民族背景都将包括在内
- 与先证者的关系：将包括所有硬斑病患者。 将审查患者的家族史，如果有硬斑病或系统性硬化症的家族史，那么我们将向研究患者提供研究者的联系信息，并要求家庭成员致电研究小组回答任何问题并让他们参与研究如果他们选择这样做。
- 给予知情同意的能力：患者必须能够给予知情同意，否则他们将在父母或监护人同意的情况下作为未成年人同意成为硬斑病登记的一部分。
排除标准：
- 被编码为硬皮病 (701.0) 但没有硬皮病/局限性硬皮病的患者（例如：类固醇萎缩、获得性角化病、瘢痕疙瘩、肾源性纤维化皮肤病、系统性硬化症、硬化性苔藓）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
吗啡
患有硬皮病或其他同义诊断（例如局限性硬皮病、线状硬皮病、Parry-Romberg 综合征、en coup de sabre）的人
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在局部硬皮病皮肤评估工具 (LoSCAT) 上评分的硬斑病活动/损伤测量
大体时间：5年
|
5年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
通过皮肤科生活质量指数 (DLQI) 衡量的生活质量评分
大体时间：5年
|
5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Heidi Jacobe, MD, MSCS、University of Texas Southwestern Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2007年5月1日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2028年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2013年3月8日
首次发布 (估计的)
2013年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月7日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.