Morphea in Adults and Children (MAC) Kohortenstudie: Ein Morphea-Register und ein DNA-Repository (MAC)
7. Mai 2026 aktualisiert von: Heidi Jacobe, University of Texas Southwestern Medical Center
Immunologische und genetische Profile in Untergruppen von Morphea-Patienten
Die Morphea in Adults and Children (MAC)-Kohorte ist das erste Register für Kinder und Erwachsene mit Morphea (auch bekannt als lokalisierte Sklerodermie) im Land. Der Zweck des Registers besteht darin, mehr über Morphea zu erfahren, insbesondere:
- Wie sich Morphea im Laufe der Zeit verhält
- Wie häufig treten spezifische Probleme zusammen mit Morphea auf (z. B. Arthritis)
- Ob Morphea einen autoimmunen Hintergrund hat
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Heidi Jacobe, MD, MSCS
- Telefonnummer: 214.633.1837
- E-Mail: heidi.jacobe@utsouthwestern.edu
Studienorte
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Texas
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Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390-9069
- Rekrutierung
- UT Southwestern Medical Center - Department of Dermatology
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Kontakt:
- Heidi Jacobe, MD, MSCS
- Telefonnummer: 214.633.1837
- E-Mail: heidi.jacobe@utsouthwestern.edu
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Hauptermittler:
- Heidi Jacobe, MD, MSCS
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 90 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Rekrutierung durch Klinikbesuche sowie durch regionale und nationale Überweisungen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient muss eine klinische Diagnose von Morphea haben, die vom Hauptprüfarzt und durch histopathologische Untersuchung bestätigt wurde.
- Alter 0-90 Jahre alt
- Kinder müssen mehr als 20 Pfund wiegen. um die Richtlinien des Children's Medical Center für die maximale Blutentnahme innerhalb von 24 Stunden zu erfüllen.
- Der Patient oder Erziehungsberechtigte muss in der Lage sein, auf einem Leseniveau der 6. Klasse zu sprechen und zu lesen.
- Es kommen sowohl männliche als auch weibliche Patienten infrage
- Alle Rassen und ethnischen Hintergründe werden einbezogen
- Beziehungen zum Probanden: Alle Patienten mit Morphea werden eingeschlossen. Die Familiengeschichte eines Patienten wird überprüft, und wenn es eine Familiengeschichte von Morphea oder systemischer Sklerose gibt, geben wir dem Studienpatienten die Kontaktinformationen des Prüfers und bitten das Familienmitglied, das Studienteam anzurufen, um alle Fragen zu beantworten und sie in die Studie aufzunehmen wenn sie sich dafür entscheiden.
- Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung: Patienten müssen in der Lage sein, ihre Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen, oder sie stimmen mit der Einwilligung der Eltern oder Erziehungsberechtigten als Minderjähriger zu, Teil des Morphea-Registers zu sein.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die als Morphea (701.0) kodiert wurden, aber nicht an Morphea/lokalisierter Sklerodermie leiden (Beispiele: Steroidatrophie, erworbene Keratodermie, Keloide, nephrogene fibrosierende Dermopathie, systemische Sklerose, Flechtensklerose)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Morphea
Diejenigen mit dem Zustand Morphea oder einer anderen synonymen Diagnose (wie lokalisierte Sklerodermie, lineare Sklerodermie, Parry-Romberg-Syndrom, en coup de sabre)
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Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Aktivitäts-/Schadensmessung in Morphea, bewertet mit dem Localized Scleroderma Cutaneous Assessment Tool (LoSCAT)
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Lebensqualitätswerte gemessen am Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Heidi Jacobe, MD, MSCS, University of Texas Southwestern Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2007
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Februar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. März 2013
Zuerst gepostet (Geschätzt)
11. März 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 032007021; STU 112010-028
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