Morphea u dorosłych i dzieci (MAC) Badanie kohortowe: rejestr Morphea i repozytorium DNA (MAC)
7 maja 2026 zaktualizowane przez: Heidi Jacobe, University of Texas Southwestern Medical Center
Profile immunologiczne i genetyczne w podgrupach pacjentów z Morphea
Kohorta Morphea in Adults and Children (MAC) jest pierwszym rejestrem zarówno dzieci, jak i dorosłych z morphea (znaną również jako twardzina zlokalizowana) w kraju. Celem rejestru jest dowiedzieć się więcej o morphea, w szczególności:
- Jak morphea zachowuje się w czasie
- Jak często występują określone problemy wraz z morphea (na przykład zapalenie stawów)
- Czy morphea ma podłoże autoimmunologiczne
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Heidi Jacobe, MD, MSCS
- Numer telefonu: 214.633.1837
- E-mail: heidi.jacobe@utsouthwestern.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390-9069
- Rekrutacyjny
- UT Southwestern Medical Center - Department of Dermatology
-
Kontakt:
- Heidi Jacobe, MD, MSCS
- Numer telefonu: 214.633.1837
- E-mail: heidi.jacobe@utsouthwestern.edu
-
Główny śledczy:
- Heidi Jacobe, MD, MSCS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 90 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Rekrutacja z wizyt w poradniach oraz ze skierowań regionalnych i krajowych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent musi mieć kliniczne rozpoznanie morphea potwierdzone przez głównego badacza i badanie histopatologiczne.
- Wiek 0-90 lat
- Dzieci muszą ważyć więcej niż 20 funtów. w celu spełnienia polityki Centrum Medycznego Dziecięcej dotyczącej maksymalnej ilości krwi pobieranej w ciągu 24 godzin.
- Pacjent lub opiekun prawny musi umieć mówić i czytać na poziomie umiejętności czytania na poziomie 6. klasy.
- Kwalifikują się zarówno pacjenci płci męskiej, jak i żeńskiej
- Uwzględnione zostaną wszystkie rasy i pochodzenie etniczne
- Relacje z probandem: Wszyscy pacjenci z morphea zostaną uwzględnieni. Wywiad rodzinny pacjenta zostanie przeanalizowany i jeśli w rodzinie występował morphea lub twardzina układowa, przekażemy badanemu pacjentowi dane kontaktowe badacza i poprosimy członka rodziny o skontaktowanie się z zespołem badawczym w celu udzielenia odpowiedzi na wszelkie pytania i włączenia go do badania jeśli zdecydują się to zrobić.
- Zdolność do wyrażenia świadomej zgody: Pacjenci muszą być w stanie wyrazić świadomą zgodę lub wyrażą zgodę za zgodą rodzica lub opiekuna jako osoba niepełnoletnia, aby zostać częścią rejestru morphea.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy zostali zakodowani jako morphea (701.0), ale nie mają morphea/twardziny zlokalizowanej (przykłady: zanik steroidów, nabyte rogowacenie skóry, bliznowce, nefrogenna dermopatia włókniejąca, twardzina układowa, liszaj rozsiany)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Morfea
Ci, którzy mają stan morphea lub inną synonimiczną diagnozę (taką jak twardzina zlokalizowana, twardzina linijna, zespół Parry'ego-Romberga, en coup de sabre)
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiar aktywności/uszkodzeń w morphea według punktacji w Miejscowym Narzędziu do Oceny Twardziny Skórnej (LoSCAT)
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena jakości życia mierzona za pomocą Dermatologicznego Wskaźnika Jakości Życia (DLQI)
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Heidi Jacobe, MD, MSCS, University of Texas Southwestern Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2007
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2013
Pierwszy wysłany (Szacowany)
11 marca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 032007021; STU 112010-028
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .