Morphea in Adults and Children (MAC) Cohort Study: Um Registro Morphea e Repositório de DNA (MAC)
7 de maio de 2026 atualizado por: Heidi Jacobe, University of Texas Southwestern Medical Center
Perfis imunológicos e genéticos em subconjuntos de pacientes com morfeia
A coorte Morphea in Adults and Children (MAC) é o primeiro registro de crianças e adultos com morfeia (também conhecida como esclerodermia localizada) no país. O objetivo do registro é aprender mais sobre a morféia, especificamente:
- Como a morféia se comporta ao longo do tempo
- Com que frequência problemas específicos ocorrem junto com a morféia (por exemplo, artrite)
- Se a morféia tem um fundo autoimune
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Heidi Jacobe, MD, MSCS
- Número de telefone: 214.633.1837
- E-mail: heidi.jacobe@utsouthwestern.edu
Locais de estudo
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-9069
- Recrutamento
- UT Southwestern Medical Center - Department of Dermatology
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Contato:
- Heidi Jacobe, MD, MSCS
- Número de telefone: 214.633.1837
- E-mail: heidi.jacobe@utsouthwestern.edu
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Investigador principal:
- Heidi Jacobe, MD, MSCS
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 90 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Recrutamento de visitas clínicas, bem como de referências regionais e nacionais.
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente deve ter o diagnóstico clínico de morféia confirmado pelo investigador principal e pelo exame histopatológico.
- Idade 0-90 anos
- As crianças devem pesar mais de 20 libras. a fim de satisfazer a política do Children's Medical Center para a quantidade máxima de sangue coletado em um período de 24 horas.
- O paciente ou responsável legal deve ser capaz de falar e ler no nível de leitura da 6ª série.
- Ambos os pacientes do sexo masculino e feminino serão elegíveis
- Todas as raças e origens étnicas serão incluídas
- Relações com o probando: Todos os pacientes com morféia serão incluídos. O histórico familiar do paciente será revisado e, se houver histórico familiar de morféia ou esclerose sistêmica, forneceremos ao paciente do estudo as informações de contato do investigador e pediremos ao membro da família que ligue para a equipe do estudo para responder a quaisquer perguntas e inscrevê-lo no estudo se eles optarem por fazê-lo.
- Capacidade de dar consentimento informado: Os pacientes devem ser capazes de dar consentimento informado ou darão consentimento com o consentimento dos pais ou responsáveis como menores de idade para fazer parte do registro de morféia.
Critério de exclusão:
- Pacientes que foram codificados como morféia (701.0), mas não têm morféia/esclerodermia localizada (exemplos: atrofia esteróide, ceratodermia adquirida, quelóides, dermopatia fibrosante nefrogênica, esclerose sistêmica, esclerose líquen)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Morfeia
Aqueles com a condição de morféia ou outro diagnóstico sinônimo (como esclerodermia localizada, esclerodermia linear, síndrome de Parry-Romberg, en golpe de sabre)
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Medição de atividade/dano em morféia conforme pontuado na Ferramenta de Avaliação Cutânea de Esclerodermia Localizada (LoSCAT)
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escores de qualidade de vida medidos pelo Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heidi Jacobe, MD, MSCS, University of Texas Southwestern Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2007
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2013
Primeira postagem (Estimado)
11 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 032007021; STU 112010-028
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