Morphea in Adults and Children (MAC) kohortstudie: A Morphea Registry and DNA Repository (MAC)
18 mars 2024 uppdaterad av: Heidi Jacobe, University of Texas Southwestern Medical Center
Immunologiska och genetiska profiler i undergrupper av morfepatienter
Morphea in Adults and Children (MAC)-kohorten är det första registret för både barn och vuxna med morphea (även känd som lokaliserad sklerodermi) i landet. Syftet med registret är att lära sig mer om morphea, specifikt:
- Hur morphea beter sig över tid
- Hur ofta specifika problem uppstår tillsammans med morphea (till exempel artrit)
- Huruvida morphea har en autoimmun bakgrund
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Heidi Jacobe, MD, MSCS
- Telefonnummer: 214.633.1837
- E-post: heidi.jacobe@utsouthwestern.edu
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390-9069
- Rekrytering
- UT Southwestern Medical Center - Department of Dermatology
-
Kontakt:
- Heidi Jacobe, MD, MSCS
- Telefonnummer: 214-633-1837
- E-post: heidi.jacobe@utsouthwestern.edu
-
Huvudutredare:
- Heidi Jacobe, MD, MSCS
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 90 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Rekrytering från klinikbesök samt från regionala och nationella remisser.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten måste ha en klinisk diagnos av morphea bekräftad av den primära prövaren och genom histopatologisk undersökning.
- Ålder 0-90 år
- Barn måste väga mer än 20 lbs. för att uppfylla Children's Medical Centers policy för den maximala mängden blod som tas under en 24-timmarsperiod.
- Patient eller vårdnadshavare ska kunna tala och läsa på läsnivå i 6:e klass.
- Både manliga och kvinnliga patienter kommer att vara berättigade
- Alla raser och etnisk bakgrund kommer att inkluderas
- Relationer till proband: Alla patienter med morphea kommer att inkluderas. En patients familjehistoria kommer att granskas och om det finns en familjehistoria av morfea eller systemisk skleros kommer vi att ge studiepatienten utredarens kontaktinformation och be familjemedlemmen att ringa studieteamet för att svara på eventuella frågor och registrera dem i studien om de väljer att göra det.
- Förmåga att ge informerat samtycke: Patienter måste kunna ge informerat samtycke, annars ger de sitt samtycke med förälders eller vårdnadshavares samtycke som minderårig för att vara en del av morferegistret.
Exklusions kriterier:
- Patienter som har kodats som morphea (701.0), men som inte har morfea/lokaliserad sklerodermi (exempel: steroidatrofi, förvärvad keratodermi, keloider, nefrogen fibroserande dermopati, systemisk skleros, lavskleros)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Morphea
De som har tillståndet morphea eller annan synonym diagnos (såsom lokaliserad sklerodermi, linjär sklerodermi, Parry-Rombergs syndrom, en statskupp)
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Aktivitets-/skadamätning i morphea enligt poäng på Localized Scleroderma Cutaneous Assessment Tool (LoSCAT)
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Livskvalitetspoäng mätt med Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Heidi Jacobe, MD, MSCS, University of Texas Southwestern Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2007
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2013
Första postat (Beräknad)
11 mars 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 032007021
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .