Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Morphea in Adults and Children (MAC) kohorteundersøgelse: Et Morphea Registry and DNA Repository (MAC)

7. maj 2026 opdateret af: Heidi Jacobe, University of Texas Southwestern Medical Center

Immunologiske og genetiske profiler i undergrupper af morfepatienter

Morphea in Adults and Children (MAC) kohorten er det første register for både børn og voksne med morphea (også kendt som lokaliseret sklerodermi) i landet. Formålet med registreringsdatabasen er at lære mere om morphea, specifikt:

  • Hvordan morphea opfører sig over tid
  • Hvor ofte opstår specifikke problemer sammen med morphea (for eksempel gigt)
  • Om morphea har en autoimmun baggrund

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390-9069
        • Rekruttering
        • UT Southwestern Medical Center - Department of Dermatology
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Heidi Jacobe, MD, MSCS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 90 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Rekruttering fra klinikbesøg samt fra regionale og nationale henvisninger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienten skal have en klinisk diagnose morphea bekræftet af den primære investigator og ved histopatologisk undersøgelse.
  2. Alder 0-90 år
  3. Børn skal veje mere end 20 lbs. for at opfylde Children's Medical Centers politik for den maksimale mængde blod, der udtages i en 24-timers periode.
  4. Patient eller værge skal kunne tale og læse på 6. klasses læseniveau.
  5. Både mandlige og kvindelige patienter vil være berettigede
  6. Alle racer og etniske baggrunde vil blive inkluderet
  7. Relationer til proband: Alle patienter med morphea vil blive inkluderet. En patients familiehistorie vil blive gennemgået, og hvis der er en familiehistorie med morphea eller systemisk sklerose, vil vi give undersøgelsespatienten investigatorens kontaktoplysninger og bede familiemedlemmet om at ringe til undersøgelsesteamet for at besvare eventuelle spørgsmål og tilmelde dem i undersøgelsen hvis de vælger at gøre det.
  8. Mulighed for at give informeret samtykke: Patienter skal kunne give informeret samtykke, ellers vil de give samtykke med forældres eller værges samtykke som mindreårig for at være en del af morferegistret.

Ekskluderingskriterier:

- Patienter, der er blevet kodet som morphea (701.0), men ikke har morphea/lokaliseret sklerodermi (eksempler: steroidatrofi, erhvervet keratodermi, keloider, nefrogen fibroserende dermopati, systemisk sklerose, lavsklerose)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Morphea
Dem, der har tilstanden morphea eller anden synonym diagnose (såsom lokaliseret sklerodermi, lineær sklerodermi, Parry-Rombergs syndrom, en sabelkup)
Andet: Morphea
Andre navne:
  • Sklerodermi, lokaliseret
  • Sklerodermi, omskrevet
  • Sklerodermi, lineær
  • Frontal lineær sklerodermi og sabelkup

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling af aktivitet/skade i morphea som scoret på Localized Scleroderma Cutaneous Assessment Tool (LoSCAT)
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitetsscore målt ved Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heidi Jacobe, MD, MSCS, University of Texas Southwestern Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2007

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2013

Først opslået (Anslået)

11. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 032007021; STU 112010-028

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sklerodermi, lokaliseret

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner