Étude de cohorte sur la morphée chez les adultes et les enfants (MAC) : registre de la morphée et référentiel d'ADN (MAC)
7 mai 2026 mis à jour par: Heidi Jacobe, University of Texas Southwestern Medical Center
Profils immunologiques et génétiques dans des sous-ensembles de patients atteints de morphée
La cohorte Morphea in Adults and Children (MAC) est le premier registre pour les enfants et les adultes atteints de morphée (également connue sous le nom de sclérodermie localisée) dans le pays. Le but du registre est d'en savoir plus sur la morphée, plus précisément :
- Comment se comporte la morphée dans le temps
- À quelle fréquence des problèmes spécifiques surviennent avec la morphée (par exemple, l'arthrite)
- Si la morphée a un fond auto-immun
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Heidi Jacobe, MD, MSCS
- Numéro de téléphone: 214.633.1837
- E-mail: heidi.jacobe@utsouthwestern.edu
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75390-9069
- Recrutement
- UT Southwestern Medical Center - Department of Dermatology
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Contact:
- Heidi Jacobe, MD, MSCS
- Numéro de téléphone: 214.633.1837
- E-mail: heidi.jacobe@utsouthwestern.edu
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Chercheur principal:
- Heidi Jacobe, MD, MSCS
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 90 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Recrutement à partir de visites à la clinique ainsi que de références régionales et nationales.
La description
Critère d'intégration:
- Le patient doit avoir un diagnostic clinique de morphée confirmé par l'investigateur principal et par un examen histopathologique.
- De 0 à 90 ans
- Les enfants doivent peser plus de 20 livres. afin de satisfaire la politique du Children's Medical Center concernant la quantité maximale de sang prélevé sur une période de 24 heures.
- Le patient ou le tuteur légal doit être capable de parler et de lire à un niveau de lecture de 6e année.
- Les patients masculins et féminins seront éligibles
- Toutes les races et origines ethniques seront incluses
- Relations avec le proposant : tous les patients atteints de morphée seront inclus. Les antécédents familiaux d'un patient seront examinés et s'il existe des antécédents familiaux de morphée ou de sclérodermie systémique, nous donnerons au patient de l'étude les coordonnées de l'investigateur et demanderons au membre de la famille d'appeler l'équipe de l'étude pour répondre à toutes les questions et les inscrire à l'étude. s'ils choisissent de le faire.
- Capacité à donner un consentement éclairé : les patients doivent être en mesure de donner un consentement éclairé ou ils donneront leur consentement avec le consentement des parents ou du tuteur en tant que mineur pour faire partie du registre de la morphée.
Critère d'exclusion:
- Patients qui ont été codés comme morphée (701.0), mais qui n'ont pas de morphée/sclérodermie localisée (exemples : atrophie stéroïdienne, kératodermie acquise, chéloïdes, dermopathie néphrogénique fibrosante, sclérose systémique, lichen sclérodermie)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Morphée
Ceux qui ont la condition morphée ou un autre diagnostic synonyme (comme la sclérodermie localisée, la sclérodermie linéaire, le syndrome de Parry-Romberg, en coup de sabre)
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mesure de l'activité/des dommages dans la morphée telle que notée sur l'outil d'évaluation cutanée de la sclérodermie localisée (LoSCAT)
Délai: 5 années
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Scores de qualité de vie mesurés par le Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Délai: 5 années
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heidi Jacobe, MD, MSCS, University of Texas Southwestern Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2007
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2013
Première publication (Estimé)
11 mars 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 032007021; STU 112010-028
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .