Morphea in Adults and Children (MAC) Kohorsz-tanulmány: Morphea Registry and DNS Repository (MAC)
2024. március 18. frissítette: Heidi Jacobe, University of Texas Southwestern Medical Center
Immunológiai és genetikai profilok a Morphea-betegek alcsoportjaiban
A Morphea in Adults and Children (MAC) kohorsz az ország első nyilvántartása a morpheában (más néven lokalizált szklerodermában) szenvedő gyermekek és felnőttek számára. A nyilvántartás célja, hogy többet megtudjon a morpheáról, különösen:
- Hogyan viselkedik a morphea az idő múlásával
- Milyen gyakran fordulnak elő speciális problémák a morpheával együtt (például ízületi gyulladás)
- A morpheának van-e autoimmun háttere
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Heidi Jacobe, MD, MSCS
- Telefonszám: 214.633.1837
- E-mail: heidi.jacobe@utsouthwestern.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390-9069
- Toborzás
- UT Southwestern Medical Center - Department of Dermatology
-
Kapcsolatba lépni:
- Heidi Jacobe, MD, MSCS
- Telefonszám: 214-633-1837
- E-mail: heidi.jacobe@utsouthwestern.edu
-
Kutatásvezető:
- Heidi Jacobe, MD, MSCS
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 90 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Toborzás a klinikai látogatásokból, valamint regionális és országos beutalókon keresztül.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegnek rendelkeznie kell a morphea klinikai diagnózisával, amelyet az elsődleges vizsgáló és a kórszövettani vizsgálat igazolt.
- 0-90 éves korig
- A gyerekek súlya meghaladja a 20 fontot. annak érdekében, hogy megfeleljen a Gyermekgyógyászati Központ szabályzatának az egy 24 órás perióduson belüli maximális vérmennyiségre vonatkozóan.
- A betegnek vagy törvényes gyámjának 6. osztályos olvasási szinten kell tudnia beszélni és olvasni.
- Férfi és női betegek egyaránt jogosultak lesznek
- Minden faj és etnikai származás szerepelni fog
- Kapcsolatok probanddal: Minden morpheában szenvedő beteg szerepel. A beteg családi anamnézisét felülvizsgálják, és ha a családban előfordult morphea vagy szisztémás sclerosis, akkor megadjuk a vizsgálati páciensnek a vizsgáló elérhetőségét, és megkérjük a családtagot, hogy hívja fel a vizsgálati csoportot, hogy válaszoljon minden kérdésére, és bevonja őket a vizsgálatba. ha úgy döntenek.
- Tájékozott beleegyezés adásának képessége: A betegeknek képesnek kell lenniük tájékozott beleegyezés megadására, vagy kiskorúként szülői vagy gondviselői beleegyezéssel fognak hozzájárulni ahhoz, hogy a morphea regiszterben szerepeljenek.
Kizárási kritériumok:
- Morphea-nak (701.0) kódolt betegek, de nem szenvednek morpheában/lokalizált sclerodermában (például: szteroid atrófia, szerzett keratoderma, keloidok, nefrogén fibrózisos dermopathia, szisztémás szklerózis, lichen sclerosis)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Morphea
Morphea vagy más szinonim diagnózisban szenvedők (például lokalizált scleroderma, lineáris szkleroderma, Parry-Romberg szindróma, en coup de sabre)
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Aktivitás/károsodás mérése morpheában a Localized Scleroderma Ctaneous Assessment Tool (LoSCAT) segítségével.
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A Dermatology Life Quality Index (DLQI) által mért életminőségi pontszámok
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Heidi Jacobe, MD, MSCS, University of Texas Southwestern Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2007. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. február 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. március 8.
Első közzététel (Becsült)
2013. március 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 18.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 032007021
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .