Morphea aikuisilla ja lapsilla (MAC) -kohorttitutkimus: Morphea-rekisteri ja DNA-varasto (MAC)
torstai 7. toukokuuta 2026 päivittänyt: Heidi Jacobe, University of Texas Southwestern Medical Center
Immunologiset ja geneettiset profiilit Morphea-potilaiden alaryhmissä
Morphea in Adults and Children (MAC) -kohortti on ensimmäinen rekisteri sekä lapsille että aikuisille, joilla on morfea (tunnetaan myös nimellä paikallinen skleroderma) maassa. Rekisterin tarkoitus on oppia lisää morpheasta, erityisesti:
- Kuinka morphea käyttäytyy ajan myötä
- Kuinka usein erityisiä ongelmia esiintyy morfean kanssa (esimerkiksi niveltulehdus)
- Onko morfealla autoimmuunitausta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Heidi Jacobe, MD, MSCS
- Puhelinnumero: 214.633.1837
- Sähköposti: heidi.jacobe@utsouthwestern.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-9069
- Rekrytointi
- UT Southwestern Medical Center - Department of Dermatology
-
Ottaa yhteyttä:
- Heidi Jacobe, MD, MSCS
- Puhelinnumero: 214.633.1837
- Sähköposti: heidi.jacobe@utsouthwestern.edu
-
Päätutkija:
- Heidi Jacobe, MD, MSCS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 90 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rekrytointi klinikkakäynneistä sekä alueellisista ja kansallisista lähetteistä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla tulee olla morfean kliininen diagnoosi, jonka päätutkija ja histopatologinen tutkimus on vahvistanut.
- Ikäraja 0-90 vuotta
- Lasten tulee painaa yli 20 kiloa. täyttääkseen Children's Medical Centerin säännökset 24 tunnin aikana otettujen veren enimmäismäärien osalta.
- Potilaan tai laillisen huoltajan tulee pystyä puhumaan ja lukemaan kuudennen luokan lukutasolla.
- Sekä mies- että naispotilaat kelpaavat
- Kaikki rodut ja etniset taustat otetaan mukaan
- Suhteet tutkittavaan: Kaikki potilaat, joilla on morfea, otetaan mukaan. Potilaan sukuhistoria tarkistetaan ja jos suvussa on morfeaa tai systeemistä skleroosia, annamme tutkimuspotilaalle tutkijan yhteystiedot ja pyydämme perheenjäsentä soittamaan tutkimusryhmään vastaamaan kysymyksiin ja ilmoittamaan hänet tutkimukseen. jos he niin päättävät tehdä.
- Mahdollisuus antaa tietoinen suostumus: Potilaiden on voitava antaa tietoinen suostumus tai he antavat vanhemman tai huoltajan suostumuksen alaikäisenä ollakseen osa morfearekisteriä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka on koodattu morfeaksi (701.0), mutta joilla ei ole morfeaa/lokalisoitua sklerodermaa (esimerkkejä: steroidi atrofia, hankittu keratoderma, keloidit, nefrogeeninen fibrosoiva dermopatia, systeeminen skleroosi, jäkäläskleroosi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Morphea
Ne, joilla on morphea-sairaus tai muu synonyymi diagnoosi (kuten paikallinen skleroderma, lineaarinen skleroderma, Parry-Rombergin oireyhtymä, en coup de sabre)
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aktiivisuuden/vaurion mittaus morfeassa pisteytettynä Localized Scleroderma Ctaneous Assessment Tool (LoSCAT) -työkalulla
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Dermatologian elämänlaatuindeksillä (DLQI) mitatut elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Heidi Jacobe, MD, MSCS, University of Texas Southwestern Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 11. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 032007021; STU 112010-028
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .