Morphea in Adults and Children (MAC) Kohort Study: A Morphea Registry and DNA Repository (MAC)
7. mai 2026 oppdatert av: Heidi Jacobe, University of Texas Southwestern Medical Center
Immunologiske og genetiske profiler i undergrupper av morfepasienter
Morphea in Adults and Children (MAC)-kohorten er det første registeret for både barn og voksne med morphea (også kjent som lokalisert sklerodermi) i landet. Formålet med registeret er å lære mer om morphea, spesielt:
- Hvordan morphea oppfører seg over tid
- Hvor ofte oppstår spesifikke problemer sammen med morfea (for eksempel leddgikt)
- Om morphea har en autoimmun bakgrunn
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Heidi Jacobe, MD, MSCS
- Telefonnummer: 214.633.1837
- E-post: heidi.jacobe@utsouthwestern.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75390-9069
- Rekruttering
- UT Southwestern Medical Center - Department of Dermatology
-
Ta kontakt med:
- Heidi Jacobe, MD, MSCS
- Telefonnummer: 214.633.1837
- E-post: heidi.jacobe@utsouthwestern.edu
-
Hovedetterforsker:
- Heidi Jacobe, MD, MSCS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 90 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Rekruttering fra klinikkbesøk samt fra regionale og nasjonale henvisninger.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten må ha en klinisk diagnose av morfe bekreftet av primærforsker og ved histopatologisk undersøkelse.
- Alder 0-90 år
- Barn må veie mer enn 20 lbs. for å tilfredsstille Children's Medical Centers retningslinjer for maksimal mengde blod som tas i løpet av en 24-timers periode.
- Pasient eller verge skal kunne snakke og lese på 6. klassetrinn.
- Både mannlige og kvinnelige pasienter vil være kvalifisert
- Alle raser og etnisk bakgrunn vil bli inkludert
- Relasjoner til proband: Alle pasienter med morfe vil bli inkludert. En pasients familiehistorie vil bli gjennomgått, og hvis det er en familiehistorie med morfea eller systemisk sklerose, vil vi gi studiepasienten etterforskerens kontaktinformasjon og be familiemedlemmet ringe studieteamet for å svare på spørsmål og registrere dem i studien hvis de velger å gjøre det.
- Evne til å gi informert samtykke: Pasienter må kunne gi informert samtykke, ellers vil de gi samtykke med foreldres eller foresattes samtykke som mindreårig for å være en del av morferegisteret.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er kodet som morphea (701.0), men som ikke har morphea/lokalisert sklerodermi (eksempler: steroidatrofi, ervervet keratoderma, keloider, nefrogen fibroserende dermopati, systemisk sklerose, lavsklerose)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Morphea
De som har tilstanden morphea eller annen synonym diagnose (som lokalisert sklerodermi, lineær sklerodermi, Parry-Rombergs syndrom, en statskupp)
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Aktivitets-/skademåling i morphea som scoret på Localized Scleroderma Cutaneous Assessment Tool (LoSCAT)
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Livskvalitetspoeng målt ved Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Heidi Jacobe, MD, MSCS, University of Texas Southwestern Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2007
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2013
Først lagt ut (Antatt)
11. mars 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 032007021; STU 112010-028
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .