Когортное исследование Morphea у взрослых и детей (MAC): реестр Morphea и репозиторий ДНК (MAC)
7 мая 2026 г. обновлено: Heidi Jacobe, University of Texas Southwestern Medical Center
Иммунологические и генетические профили в подмножествах пациентов с морфеей
Когорта Morphea in Adults and Children (MAC) является первым регистром детей и взрослых с морфеей (также известной как локализованная склеродермия) в стране. Цель реестра — узнать больше о morphea, а именно:
- Как morphea ведет себя с течением времени
- Как часто наряду с морфеей возникают специфические проблемы (например, артрит)
- Имеет ли morphea аутоиммунный фон
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Heidi Jacobe, MD, MSCS
- Номер телефона: 214.633.1837
- Электронная почта: heidi.jacobe@utsouthwestern.edu
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390-9069
- Рекрутинг
- UT Southwestern Medical Center - Department of Dermatology
-
Контакт:
- Heidi Jacobe, MD, MSCS
- Номер телефона: 214.633.1837
- Электронная почта: heidi.jacobe@utsouthwestern.edu
-
Главный следователь:
- Heidi Jacobe, MD, MSCS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 90 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Набор из визитов в клинику, а также из региональных и национальных направлений.
Описание
Критерии включения:
- Пациент должен иметь клинический диагноз морфеа, подтвержденный первичным исследователем и гистопатологическим исследованием.
- Возраст 0-90 лет
- Дети должны весить более 20 фунтов. в соответствии с политикой Детского медицинского центра в отношении максимального количества крови, взятой в течение 24 часов.
- Пациент или законный опекун должен уметь говорить и читать на уровне чтения 6-го класса.
- Пациенты мужского и женского пола будут иметь право
- Все расы и национальности будут включены
- Отношения с пробандом: будут включены все пациенты с морфеей. Семейный анамнез пациента будет рассмотрен, и если в семейном анамнезе есть морфеа или системный склероз, мы предоставим исследуемому пациенту контактную информацию исследователя и попросим члена семьи позвонить исследовательской группе, чтобы ответить на любые вопросы и зарегистрировать их в исследовании. если они решат это сделать.
- Возможность дать информированное согласие: пациенты должны иметь возможность дать информированное согласие, или они дадут согласие с согласия родителей или опекунов как несовершеннолетние, чтобы быть частью реестра morphea.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые были закодированы как морфеа (701.0), но не имеют морфеа/локализованной склеродермии (примеры: стероидная атрофия, приобретенная кератодермия, келоиды, нефрогенная фиброзирующая дермопатия, системный склероз, склероатрофический лихен)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Морфея
Те, у кого есть состояние morphea или другой синонимичный диагноз (например, локализованная склеродермия, линейная склеродермия, синдром Парри-Ромберга, en coup de sabre)
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерение активности/повреждения морфеа по шкале Инструмента оценки локализованной склеродермии кожи (LoSCAT)
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Показатели качества жизни, измеряемые дерматологическим индексом качества жизни (DLQI).
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Heidi Jacobe, MD, MSCS, University of Texas Southwestern Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2007 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2013 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
11 марта 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 032007021; STU 112010-028
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .