Kohortová studie Morphea u dospělých a dětí (MAC): Registr Morphea a úložiště DNA (MAC)
7. května 2026 aktualizováno: Heidi Jacobe, University of Texas Southwestern Medical Center
Imunologické a genetické profily v podskupinách pacientů s Morphea
Kohorta Morphea in Adults and Children (MAC) je prvním registrem pro děti i dospělé s morpheou (také známou jako lokalizovaná sklerodermie) v zemi. Účelem registru je dozvědět se více o morphea, konkrétně:
- Jak se morfea chová v průběhu času
- Jak často se vyskytují specifické problémy spolu s morfeou (například artritida)
- Zda má morphea autoimunitní pozadí
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Heidi Jacobe, MD, MSCS
- Telefonní číslo: 214.633.1837
- E-mail: heidi.jacobe@utsouthwestern.edu
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390-9069
- Nábor
- UT Southwestern Medical Center - Department of Dermatology
-
Kontakt:
- Heidi Jacobe, MD, MSCS
- Telefonní číslo: 214.633.1837
- E-mail: heidi.jacobe@utsouthwestern.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Heidi Jacobe, MD, MSCS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 90 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Nábor z návštěv klinik a také z regionálních a národních doporučení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient musí mít klinickou diagnózu morfea potvrzenou primárním zkoušejícím a histopatologickým vyšetřením.
- Věk 0-90 let
- Děti musí vážit více než 20 liber. za účelem splnění zásad Dětského lékařského centra pro maximální množství krve odebrané za 24 hodin.
- Pacient nebo zákonný zástupce musí být schopen mluvit a číst na úrovni čtení 6. třídy.
- Způsobilí budou pacienti mužského i ženského pohlaví
- Budou zahrnuty všechny rasy a etnické původy
- Vztahy k probandovi: Zařazeni budou všichni pacienti s morfeou. Bude zkontrolována rodinná anamnéza pacienta, a pokud se v rodině vyskytne morfea nebo systémová skleróza, poskytneme pacientovi studie kontaktní informace zkoušejícího a požádáme člena rodiny, aby zavolal studijnímu týmu, odpověděl na jakékoli otázky a zapsal ho do studie. pokud se tak rozhodnou.
- Schopnost dát informovaný souhlas: Pacienti musí být schopni dát informovaný souhlas nebo dají souhlas se souhlasem rodiče nebo opatrovníka jako nezletilí, aby byli součástí registru morphea.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří byli kódováni jako morfea (701.0), ale nemají morfeu/lokalizovanou sklerodermii (příklady: steroidní atrofie, získaná keratoderma, keloidy, nefrogenní fibrotizující dermopatie, systémová skleróza, lichenová skleróza)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Morphea
Ti, kteří mají stav morphea nebo jinou synonymní diagnózu (jako je lokalizovaná sklerodermie, lineární sklerodermie, Parry-Rombergův syndrom, en coup de sabre)
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měření aktivity/poškození u morfea podle skóre pomocí nástroje Localized Scleroderma Cutaneous Assessment Tool (LoSCAT)
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre kvality života měřené Dermatologickým indexem kvality života (DLQI)
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Heidi Jacobe, MD, MSCS, University of Texas Southwestern Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2007
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. března 2013
První zveřejněno (Odhadovaný)
11. března 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 032007021; STU 112010-028
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .