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Los efectos de la aromaterapia de lavanda en la reducción del estrés y la ansiedad durante los procedimientos de resonancia magnética.

7 de septiembre de 2016 actualizado por: Allina Health System

Los efectos de la aromaterapia de lavanda en la reducción del estrés y la ansiedad durante los procedimientos de resonancia magnética. Un estudio aleatorizado que compara el uso de la aromaterapia de lavanda con la ausencia de aromaterapia.

Pregunta de investigación:

¿Qué efecto tiene el uso de la aromaterapia de lavanda en el estrés y la ansiedad de un paciente durante el procedimiento de resonancia magnética en el Departamento de Servicios Cardiovasculares?

Hipótesis:

  1. El uso de la aromaterapia de lavanda reducirá la ansiedad en un 20 % durante los procedimientos de resonancia magnética.
  2. Las cancelaciones de resonancias magnéticas relacionadas con el estrés y la ansiedad disminuirán en un 10%.

Se necesita un tamaño de muestra de 30 pacientes para el grupo de control y el grupo de aromaterapia con lavanda, para un total de 60 pacientes.

Razón fundamental:

Los pacientes que se someten a procedimientos de resonancia magnética pueden experimentar estrés y ansiedad relacionados con el espacio pequeño y limitado que se requiere durante la exploración. Cualquier persona con antecedentes de claustrofobia, ataques de pánico o miedo a los espacios cerrados tiene más probabilidades de experimentar síntomas de pánico, miedo o ansiedad durante el procedimiento de resonancia magnética (Harris, Cumming y Menzies, 2004, p. 1). Este estrés y ansiedad pueden hacer que el paciente aborte la exploración, que el paciente rechace futuras exploraciones, o que los temblores nerviosos o los estremecimientos involuntarios del paciente puedan afectar negativamente a las imágenes obtenidas. Se ha demostrado que la aromaterapia con lavanda reduce el estrés y la ansiedad de los pacientes en otros entornos; sin embargo, no se ha estudiado su uso durante los procedimientos de resonancia magnética.

Este proyecto investiga el uso de la aromaterapia de lavanda como una forma no farmacológica de ayudar a los pacientes a relajarse durante el procedimiento de resonancia magnética. Se ha estudiado la aromaterapia con lavanda y se ha demostrado que reduce el estrés y la ansiedad de los pacientes en otras situaciones, pero no se ha estudiado durante los procedimientos de resonancia magnética. Se sabe que la lavanda es edificante, además de calmante y útil para reducir el estrés, la ansiedad, la depresión y el insomnio (Herz, 2007, p. 264). Si la aromaterapia resulta útil como agente para reducir el estrés y la ansiedad, la satisfacción del paciente con su procedimiento de resonancia magnética aumentará y la necesidad de medicación sedante podría disminuir.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
        • Abbott Northwestern Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Habla ingles
  • Capaz de dar voluntariamente su consentimiento
  • Someterse a un procedimiento de resonancia magnética electiva

Criterio de exclusión:

  • Sensibilidad o alergia a la lavanda

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Inhaladores de aromaterapia de lavanda
Los pacientes se autoadministrarán aromaterapia de lavanda con inhaladores de mano que contienen aceite esencial de lavanda.
Otros nombres:
  • Aceite esencial de LAVANDA (Lavendula angustifolia)
SIN INTERVENCIÓN: Sin aromaterapia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación entre pacientes que usan aromaterapia y aquellos sin aromaterapia
Periodo de tiempo: Dentro de una hora después del procedimiento de resonancia magnética

Se hará una comparación entre los dos grupos, un grupo que usa aromaterapia de lavanda y un grupo sin aromaterapia. Se utilizarán pruebas T para evaluar si los dos grupos son estadísticamente diferentes entre sí.

Las comparaciones se realizarán utilizando la información recopilada del paciente con esta herramienta de evaluación: (Los pacientes completarán la herramienta de evaluación antes y después de su procedimiento de resonancia magnética).

Escala de ansiedad de rasgo estatal (solo parte estatal)

Dentro de una hora después del procedimiento de resonancia magnética

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Se comparará el número de cancelaciones de resonancia magnética relacionadas con el estrés y la ansiedad del paciente entre el grupo de aromaterapia y aquellos sin aromaterapia.
Periodo de tiempo: Hasta 16 semanas
Se hará una comparación sencilla utilizando el porcentaje de bajas en cada grupo de pacientes, el grupo que usa aromaterapia y los que no tienen aromaterapia.
Hasta 16 semanas
Comparación entre pacientes que usan aromaterapia y aquellos sin aromaterapia
Periodo de tiempo: Dentro de una hora después del procedimiento de resonancia magnética

Se hará una comparación entre los dos grupos, un grupo que usa aromaterapia de lavanda y un grupo sin aromaterapia. Se utilizarán pruebas T para evaluar si los dos grupos son estadísticamente diferentes entre sí.

Las comparaciones se realizarán utilizando la información recopilada del paciente con esta herramienta de evaluación: (Los pacientes completarán la herramienta de evaluación antes y después de su procedimiento de resonancia magnética).

Escala de estrés percibido

Dentro de una hora después del procedimiento de resonancia magnética
Comparación entre pacientes que usan aromaterapia y aquellos sin aromaterapia
Periodo de tiempo: Dentro de una hora después del procedimiento de resonancia magnética

Se hará una comparación entre los dos grupos, un grupo que usa aromaterapia de lavanda y un grupo sin aromaterapia. Se utilizarán pruebas T para evaluar si los dos grupos son estadísticamente diferentes entre sí.

Las comparaciones se realizarán utilizando la información recopilada del paciente con esta herramienta de evaluación: (Los pacientes completarán la herramienta de evaluación antes y después de su procedimiento de resonancia magnética).

Escala Visual Analógica de ansiedad - EVA, 0-10

Dentro de una hora después del procedimiento de resonancia magnética

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Carol H Machemer, BSN, Allina Health System

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

12 de marzo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

8 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 3887-2

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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