Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky levandulové aromaterapie na snížení stresu a úzkosti během MRI procedur.

7. září 2016 aktualizováno: Allina Health System

Účinky levandulové aromaterapie na snížení stresu a úzkosti během MRI procedur. Randomizovaná studie porovnávající použití levandulové aromaterapie s žádnou aromaterapií.

Výzkumná otázka:

Jaký vliv má použití levandulové aromaterapie na stres a úzkost pacienta během vyšetření magnetickou rezonancí na oddělení kardiovaskulárních služeb, pokud vůbec?

Hypotéza:

  1. Použití levandulové aromaterapie sníží úzkost o 20 % během MRI procedur.
  2. Zrušení MRI související se stresem a úzkostí se sníží o 10 %.

Pro kontrolní skupinu a skupinu s levandulovou aromaterapií je zapotřebí velikost vzorku 30 pacientů, celkem tedy 60 pacientů.

Odůvodnění:

Pacienti podstupující vyšetření magnetickou rezonancí mohou pociťovat stres a úzkost související s malým a omezeným prostorem potřebným během skenování. Každý, kdo má v anamnéze klaustrofobii, záchvaty paniky nebo strach z uzavřených prostor, bude pravděpodobněji pociťovat během procedury MRI příznaky paniky, strachu nebo úzkosti (Harris, Cumming, & Menzies, 2004, s. 1). Tento stres a úzkost mohou způsobit, že pacient skenování přeruší, pacient může odmítnout budoucí skenování nebo pacientovy nervové třesy nebo nedobrovolné chvění mohou nepříznivě ovlivnit získané snímky. Bylo prokázáno, že levandulová aromaterapie snižuje stres a úzkost pacientů v jiných prostředích; jeho použití během MRI procedur však nebylo studováno.

Tento projekt zkoumá použití levandulové aromaterapie jako nefarmakologického způsobu, jak pomoci pacientům relaxovat během procedury MRI. Levandulová aromaterapie byla studována a bylo prokázáno, že snižuje stres a úzkost pacientů v jiných situacích, ale nebyla studována během procedur MRI. Je známo, že levandule je povznášející, uklidňující a nápomocná při snižování stresu, úzkosti, deprese a nespavosti (Herz, 2007, s. 264). Pokud se aromaterapie ukáže jako užitečná jako prostředek ke snížení stresu a úzkosti, spokojenost pacientů s jejich MRI procedurou se zvýší a potřeba sedativních léků by se mohla snížit.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
        • Abbott Northwestern Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • anglicky mluvící
  • Schopnost poskytnout dobrovolně souhlas
  • Podstupuje elektivní MRI proceduru

Kritéria vyloučení:

  • Citlivost nebo alergie na levanduli

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Levandulové aromaterapeutické inhalátory
Pacienti si levandulovou aromaterapii sami aplikují z ručních inhalátorů obsahujících levandulový esenciální olej.
Ostatní jména:
  • Esenciální olej LEVANDULE (Lavendula angustifolia)
NO_INTERVENTION: Žádná aromaterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání pacientů užívajících aromaterapii a pacientů bez aromaterapie
Časové okno: Do jedné hodiny po MRI

Bude provedeno srovnání mezi dvěma skupinami, jednou skupinou využívající levandulovou aromaterapii a jednou skupinou bez aromaterapie. T-testy budou použity k posouzení, zda se obě skupiny od sebe statisticky liší.

Srovnání budou provedena pomocí informací shromážděných od pacienta pomocí tohoto screeningového nástroje: (Pacienti dokončí screeningový nástroj před a po provedení MRI.)

Stupnice úzkosti státního rysu (pouze státní část)

Do jedné hodiny po MRI

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet zrušení MRI souvisejících se stresem a úzkostí pacienta bude porovnán mezi skupinou s aromaterapií a skupinou bez aromaterapie.
Časové okno: Až 16 týdnů
Provede se jednoduché srovnání pomocí procenta zrušení u každé skupiny pacientů, skupiny využívající aromaterapii a pacientů bez aromaterapie.
Až 16 týdnů
Srovnání pacientů užívajících aromaterapii a pacientů bez aromaterapie
Časové okno: Do jedné hodiny po MRI

Bude provedeno srovnání mezi dvěma skupinami, jednou skupinou využívající levandulovou aromaterapii a jednou skupinou bez aromaterapie. T-testy budou použity k posouzení, zda se obě skupiny od sebe statisticky liší.

Srovnání budou provedena pomocí informací shromážděných od pacienta pomocí tohoto screeningového nástroje: (Pacienti dokončí screeningový nástroj před a po provedení MRI.)

Stupnice vnímaného stresu

Do jedné hodiny po MRI
Srovnání pacientů užívajících aromaterapii a pacientů bez aromaterapie
Časové okno: Do jedné hodiny po MRI

Bude provedeno srovnání mezi dvěma skupinami, jednou skupinou využívající levandulovou aromaterapii a jednou skupinou bez aromaterapie. T-testy budou použity k posouzení, zda se obě skupiny od sebe statisticky liší.

Srovnání budou provedena pomocí informací shromážděných od pacienta pomocí tohoto screeningového nástroje: (Pacienti dokončí screeningový nástroj před a po provedení MRI.)

Vizuální analogová škála pro úzkost - VAS, 0-10

Do jedné hodiny po MRI

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carol H Machemer, BSN, Allina Health System

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2013

První zveřejněno (ODHAD)

12. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

8. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3887-2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Levandulové aromaterapeutické inhalátory

3
Předplatit