- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01809067
Effektene av lavendelaromaterapi for å redusere stress og angst under MR-prosedyrer.
Effektene av lavendelaromaterapi på reduksjon av stress og angst under MR-prosedyrer. En randomisert studie som sammenligner bruken av lavendelaromaterapi med ingen aromaterapi.
Forskningsspørsmål:
Hvilken effekt om noen har bruk av lavendel-aromaterapi på en pasients stress og angst under MR-prosedyren i hjerte- og karavdelingen?
Hypotese:
- Bruk av lavendel aromaterapi vil redusere angst med 20 % under MR-prosedyrer.
- MR-avbestillinger knyttet til stress og angst vil reduseres med 10 %.
Prøvestørrelse på 30 pasienter er nødvendig for kontrollgruppen og lavendelaromaterapigruppen, for totalt 60 pasienter.
Begrunnelse:
Pasienter som gjennomgår MR-prosedyrer kan oppleve stress og angst knyttet til den lille og begrensede plassen som kreves under skanningen. Alle med en historie med klaustrofobi, panikkanfall eller frykt for lukkede rom er mer sannsynlig å oppleve symptomer på panikk, frykt eller angst under MR-prosedyren (Harris, Cumming, & Menzies, 2004, s. 1). Dette stresset og angsten kan føre til at pasienten avbryter skanningen, pasienten kan nekte fremtidige skanninger, eller pasientens nervøse skjelvinger eller ufrivillig skjelving kan påvirke bildene som er oppnådd negativt. Lavendel aromaterapi har vist seg å redusere stress og angst for pasienter i andre omgivelser; Imidlertid er bruken under MR-prosedyrer ikke studert.
Dette prosjektet undersøker bruken av lavendel aromaterapi som en ikke-farmakologisk måte å hjelpe pasienter med å slappe av under MR-prosedyren. Lavendel aromaterapi har blitt studert og vist å redusere stress og angst for pasienter i andre situasjoner, men det har ikke blitt studert under MR-prosedyrer. Lavendel er kjent for å være oppløftende, samt beroligende og nyttig for å redusere stress, angst, depresjon og søvnløshet (Herz, 2007, s. 264). Hvis aromaterapi viser seg nyttig som et middel for å redusere stress og angst, vil pasienttilfredsheten med MR-prosedyren øke og behovet for beroligende medisiner kan reduseres.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
- Abbott Northwestern Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- engelsktalende
- Kan frivillig gi samtykke
- Gjennomgår elektiv MR-prosedyre
Ekskluderingskriterier:
- Lavendelfølsomhet eller allergi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lavendel aromaterapi inhalatorer
|
Pasienter vil selv administrere lavendel aromaterapi fra håndholdte inhalatorer som inneholder lavendel eterisk olje.
Andre navn:
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Ingen aromaterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning mellom pasienter som bruker aromaterapi og de uten aromaterapi
Tidsramme: Innen en time etter MR-prosedyren
|
Det vil bli gjort en sammenligning mellom de to gruppene, en gruppe som bruker lavendel aromaterapi og en gruppe uten aromaterapi. T-tester vil bli brukt for å vurdere om de to gruppene er statistisk forskjellige fra hverandre. Sammenligninger vil bli gjort ved å bruke informasjon samlet inn fra pasienten med dette screeningsverktøyet: (Pasienter vil fullføre screeningverktøyet før og etter MR-prosedyren.) Tilstandstrekk angstskala (kun delstatsdel) |
Innen en time etter MR-prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall MR-avbestillinger relatert til pasientens stress og angst vil bli sammenlignet mellom aromaterapigruppen og de uten aromaterapi.
Tidsramme: Inntil 16 uker
|
En enkel sammenligning vil bli gjort ved å bruke prosentandelen av kanselleringer i hver gruppe pasienter, gruppen som bruker aromaterapi og de uten aromaterapi.
|
Inntil 16 uker
|
|
Sammenligning mellom pasienter som bruker aromaterapi og de uten aromaterapi
Tidsramme: Innen en time etter MR-prosedyren
|
Det vil bli gjort en sammenligning mellom de to gruppene, en gruppe som bruker lavendel aromaterapi og en gruppe uten aromaterapi. T-tester vil bli brukt for å vurdere om de to gruppene er statistisk forskjellige fra hverandre. Sammenligninger vil bli gjort ved å bruke informasjon samlet inn fra pasienten med dette screeningsverktøyet: (Pasienter vil fullføre screeningverktøyet før og etter MR-prosedyren.) Opplevd stressskala |
Innen en time etter MR-prosedyren
|
|
Sammenligning mellom pasienter som bruker aromaterapi og de uten aromaterapi
Tidsramme: Innen en time etter MR-prosedyren
|
Det vil bli gjort en sammenligning mellom de to gruppene, en gruppe som bruker lavendel aromaterapi og en gruppe uten aromaterapi. T-tester vil bli brukt for å vurdere om de to gruppene er statistisk forskjellige fra hverandre. Sammenligninger vil bli gjort ved å bruke informasjon samlet inn fra pasienten med dette screeningsverktøyet: (Pasienter vil fullføre screeningverktøyet før og etter MR-prosedyren.) Visual Analog Scale for angst - VAS, 0-10 |
Innen en time etter MR-prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carol H Machemer, BSN, Allina Health System
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Harris LM, Cumming SR, Menzies RG. Predicting anxiety in magnetic resonance imaging scans. Int J Behav Med. 2004;11(1):1-7. doi: 10.1207/s15327558ijbm1101_1.
- Herz RS. Aromatherapy facts and fictions: a scientific analysis of olfactory effects on mood, physiology and behavior. Int J Neurosci. 2009;119(2):263-90. doi: 10.1080/00207450802333953.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3887-2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .