Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av lavendelaromaterapi for å redusere stress og angst under MR-prosedyrer.

7. september 2016 oppdatert av: Allina Health System

Effektene av lavendelaromaterapi på reduksjon av stress og angst under MR-prosedyrer. En randomisert studie som sammenligner bruken av lavendelaromaterapi med ingen aromaterapi.

Forskningsspørsmål:

Hvilken effekt om noen har bruk av lavendel-aromaterapi på en pasients stress og angst under MR-prosedyren i hjerte- og karavdelingen?

Hypotese:

  1. Bruk av lavendel aromaterapi vil redusere angst med 20 % under MR-prosedyrer.
  2. MR-avbestillinger knyttet til stress og angst vil reduseres med 10 %.

Prøvestørrelse på 30 pasienter er nødvendig for kontrollgruppen og lavendelaromaterapigruppen, for totalt 60 pasienter.

Begrunnelse:

Pasienter som gjennomgår MR-prosedyrer kan oppleve stress og angst knyttet til den lille og begrensede plassen som kreves under skanningen. Alle med en historie med klaustrofobi, panikkanfall eller frykt for lukkede rom er mer sannsynlig å oppleve symptomer på panikk, frykt eller angst under MR-prosedyren (Harris, Cumming, & Menzies, 2004, s. 1). Dette stresset og angsten kan føre til at pasienten avbryter skanningen, pasienten kan nekte fremtidige skanninger, eller pasientens nervøse skjelvinger eller ufrivillig skjelving kan påvirke bildene som er oppnådd negativt. Lavendel aromaterapi har vist seg å redusere stress og angst for pasienter i andre omgivelser; Imidlertid er bruken under MR-prosedyrer ikke studert.

Dette prosjektet undersøker bruken av lavendel aromaterapi som en ikke-farmakologisk måte å hjelpe pasienter med å slappe av under MR-prosedyren. Lavendel aromaterapi har blitt studert og vist å redusere stress og angst for pasienter i andre situasjoner, men det har ikke blitt studert under MR-prosedyrer. Lavendel er kjent for å være oppløftende, samt beroligende og nyttig for å redusere stress, angst, depresjon og søvnløshet (Herz, 2007, s. 264). Hvis aromaterapi viser seg nyttig som et middel for å redusere stress og angst, vil pasienttilfredsheten med MR-prosedyren øke og behovet for beroligende medisiner kan reduseres.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
        • Abbott Northwestern Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • engelsktalende
  • Kan frivillig gi samtykke
  • Gjennomgår elektiv MR-prosedyre

Ekskluderingskriterier:

  • Lavendelfølsomhet eller allergi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Lavendel aromaterapi inhalatorer
Pasienter vil selv administrere lavendel aromaterapi fra håndholdte inhalatorer som inneholder lavendel eterisk olje.
Andre navn:
  • LAVENDEL essensiell olje (Lavendula angustifolia)
INGEN_INTERVENSJON: Ingen aromaterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning mellom pasienter som bruker aromaterapi og de uten aromaterapi
Tidsramme: Innen en time etter MR-prosedyren

Det vil bli gjort en sammenligning mellom de to gruppene, en gruppe som bruker lavendel aromaterapi og en gruppe uten aromaterapi. T-tester vil bli brukt for å vurdere om de to gruppene er statistisk forskjellige fra hverandre.

Sammenligninger vil bli gjort ved å bruke informasjon samlet inn fra pasienten med dette screeningsverktøyet: (Pasienter vil fullføre screeningverktøyet før og etter MR-prosedyren.)

Tilstandstrekk angstskala (kun delstatsdel)

Innen en time etter MR-prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall MR-avbestillinger relatert til pasientens stress og angst vil bli sammenlignet mellom aromaterapigruppen og de uten aromaterapi.
Tidsramme: Inntil 16 uker
En enkel sammenligning vil bli gjort ved å bruke prosentandelen av kanselleringer i hver gruppe pasienter, gruppen som bruker aromaterapi og de uten aromaterapi.
Inntil 16 uker
Sammenligning mellom pasienter som bruker aromaterapi og de uten aromaterapi
Tidsramme: Innen en time etter MR-prosedyren

Det vil bli gjort en sammenligning mellom de to gruppene, en gruppe som bruker lavendel aromaterapi og en gruppe uten aromaterapi. T-tester vil bli brukt for å vurdere om de to gruppene er statistisk forskjellige fra hverandre.

Sammenligninger vil bli gjort ved å bruke informasjon samlet inn fra pasienten med dette screeningsverktøyet: (Pasienter vil fullføre screeningverktøyet før og etter MR-prosedyren.)

Opplevd stressskala

Innen en time etter MR-prosedyren
Sammenligning mellom pasienter som bruker aromaterapi og de uten aromaterapi
Tidsramme: Innen en time etter MR-prosedyren

Det vil bli gjort en sammenligning mellom de to gruppene, en gruppe som bruker lavendel aromaterapi og en gruppe uten aromaterapi. T-tester vil bli brukt for å vurdere om de to gruppene er statistisk forskjellige fra hverandre.

Sammenligninger vil bli gjort ved å bruke informasjon samlet inn fra pasienten med dette screeningsverktøyet: (Pasienter vil fullføre screeningverktøyet før og etter MR-prosedyren.)

Visual Analog Scale for angst - VAS, 0-10

Innen en time etter MR-prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carol H Machemer, BSN, Allina Health System

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

12. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

8. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2016

Sist bekreftet

1. mars 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3887-2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere