Laventelin aromaterapian vaikutukset stressin ja ahdistuksen vähentämiseen MRI-toimenpiteiden aikana.
Laventelin aromaterapian vaikutukset stressin ja ahdistuksen vähentämiseen MRI-toimenpiteiden aikana. Satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan laventelin aromaterapian käyttöä aromaterapian puuttumiseen.
Tutkimuskysymys:
Miten laventeliaromaterapian käyttö vaikuttaa potilaan stressiin ja ahdistukseen MRI-toimenpiteen aikana sydän- ja verisuonipalvelujen osastolla?
Hypoteesi:
- Laventelin aromaterapian käyttö vähentää ahdistusta 20 % MRI-toimenpiteiden aikana.
- Stressiin ja ahdistukseen liittyvät magneettikuvauksen peruutukset vähenevät 10 %.
Kontrolliryhmään ja laventeliaromaterapiaryhmään tarvitaan 30 potilaan otos, yhteensä 60 potilasta.
Perustelut:
Potilaat, joille tehdään MRI-toimenpiteitä, voivat kokea stressiä ja ahdistusta, joka liittyy skannauksen aikana vaadittavaan pieneen ja ahtaaseen tilaan. Jokainen, jolla on ollut klaustrofobiaa, paniikkikohtauksia tai pelkoa suljetuista tiloista, kokee todennäköisemmin paniikki-, pelko- tai ahdistuneisuusoireita magneettikuvauksen aikana (Harris, Cumming ja Menzies, 2004, s. 1). Tämä stressi ja ahdistus voivat saada potilaan keskeyttämään skannauksen, potilas voi kieltäytyä tulevista skannauksista tai potilaan hermostunut vapina tai tahaton tärinä voivat vaikuttaa haitallisesti saatuihin kuviin. Laventelin aromaterapian on osoitettu vähentävän potilaiden stressiä ja ahdistusta muissa olosuhteissa; sen käyttöä MRI-toimenpiteiden aikana ei kuitenkaan ole tutkittu.
Tämä projekti tutkii laventelin aromaterapian käyttöä ei-farmakologisena tapana auttaa potilaita rentoutumaan MRI-toimenpiteen aikana. Laventelin aromaterapian on tutkittu ja osoitettu vähentävän potilaiden stressiä ja ahdistusta muissa tilanteissa, mutta sitä ei ole tutkittu MRI-toimenpiteiden aikana. Laventelin tiedetään kohottavan, sekä rauhoittavan ja auttavan vähentämään stressiä, ahdistusta, masennusta ja unettomuutta (Herz, 2007, s. 264). Jos aromaterapia osoittautuu hyödylliseksi stressiä ja ahdistusta vähentävänä aineena, potilaiden tyytyväisyys magneettikuvaukseen lisääntyy ja rauhoittavien lääkkeiden tarve saattaa vähentyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
- Abbott Northwestern Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- englantia puhuva
- Pystyy antamaan suostumuksensa vapaaehtoisesti
- Käynnissä valinnainen MRI-menettely
Poissulkemiskriteerit:
- Laventeliyliherkkyys tai allergia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Laventelin aromaterapiainhalaattorit
|
Potilaat antavat itse laventelin aromaterapiaa kädessä pidettävillä inhalaattoreilla, jotka sisältävät laventelin eteeristä öljyä.
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Ei aromaterapiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aromaterapiaa käyttävien ja aromaterapiaa käyttämättömien potilaiden vertailu
Aikaikkuna: Tunnin sisällä MRI-toimenpiteen jälkeen
|
Vertailu tehdään kahden ryhmän välillä, joista toinen käyttää laventeliaromaterapiaa ja toinen ryhmä ilman aromaterapiaa. T-testeillä arvioidaan, eroavatko nämä kaksi ryhmää tilastollisesti toisistaan. Vertailut tehdään käyttämällä potilaalta tällä seulontatyökalulla kerättyjä tietoja: (Potilaat suorittavat seulontatyökalun ennen ja jälkeen MRI-toimenpiteen.) Tilan piirteen ahdistuneisuusasteikko (vain tilaosa) |
Tunnin sisällä MRI-toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan stressiin ja ahdistuneisuuteen liittyvien MRI-poistumisten määrää verrataan aromaterapiaryhmän ja aromaterapiattoman ryhmän välillä.
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa
|
Yksinkertainen vertailu tehdään käyttämällä peruutusten prosenttiosuutta kussakin potilasryhmässä, aromaterapiaa käyttävissä ja ilman aromaterapiaa käyttävissä.
|
Jopa 16 viikkoa
|
|
Aromaterapiaa käyttävien ja aromaterapiaa käyttämättömien potilaiden vertailu
Aikaikkuna: Tunnin sisällä MRI-toimenpiteen jälkeen
|
Vertailu tehdään kahden ryhmän välillä, joista toinen käyttää laventeliaromaterapiaa ja toinen ryhmä ilman aromaterapiaa. T-testeillä arvioidaan, eroavatko nämä kaksi ryhmää tilastollisesti toisistaan. Vertailut tehdään käyttämällä potilaalta tällä seulontatyökalulla kerättyjä tietoja: (Potilaat suorittavat seulontatyökalun ennen ja jälkeen MRI-toimenpiteen.) Koetun stressin asteikko |
Tunnin sisällä MRI-toimenpiteen jälkeen
|
|
Aromaterapiaa käyttävien ja aromaterapiaa käyttämättömien potilaiden vertailu
Aikaikkuna: Tunnin sisällä MRI-toimenpiteen jälkeen
|
Vertailu tehdään kahden ryhmän välillä, joista toinen käyttää laventeliaromaterapiaa ja toinen ryhmä ilman aromaterapiaa. T-testeillä arvioidaan, eroavatko nämä kaksi ryhmää tilastollisesti toisistaan. Vertailut tehdään käyttämällä potilaalta tällä seulontatyökalulla kerättyjä tietoja: (Potilaat suorittavat seulontatyökalun ennen ja jälkeen MRI-toimenpiteen.) Visuaalinen analoginen asteikko ahdistukseen - VAS, 0-10 |
Tunnin sisällä MRI-toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carol H Machemer, BSN, Allina Health System
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Harris LM, Cumming SR, Menzies RG. Predicting anxiety in magnetic resonance imaging scans. Int J Behav Med. 2004;11(1):1-7. doi: 10.1207/s15327558ijbm1101_1.
- Herz RS. Aromatherapy facts and fictions: a scientific analysis of olfactory effects on mood, physiology and behavior. Int J Neurosci. 2009;119(2):263-90. doi: 10.1080/00207450802333953.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3887-2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .