- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01809067
Effekterne af lavendelaromaterapi på at reducere stress og angst under MR-procedurer.
Effekterne af lavendelaromaterapi på reduktion af stress og angst under MR-procedurer. En randomiseret undersøgelse, der sammenligner brugen af lavendelaromaterapi med ingen aromaterapi.
Forskningsspørgsmål:
Hvilken effekt, hvis nogen, har brugen af lavendel-aromaterapi på en patients stress og angst under MR-proceduren i Cardiovascular Services Department?
Hypotese:
- Brugen af lavendel aromaterapi vil reducere angst med 20 % under MR-procedurer.
- MR-aflysninger relateret til stress og angst falder med 10 %.
Prøvestørrelse på 30 patienter er nødvendig for kontrolgruppen og lavendelaromaterapigruppen, for i alt 60 patienter.
Begrundelse:
Patienter, der gennemgår MR-procedurer, kan opleve stress og angst relateret til den lille og begrænsede plads, der kræves under scanningen. Enhver med en historie med klaustrofobi, panikanfald eller frygt for lukkede rum er mere tilbøjelige til at opleve symptomer på panik, frygt eller angst under MR-proceduren (Harris, Cumming, & Menzies, 2004, s. 1). Denne stress og angst kan få patienten til at afbryde scanningen, patienten kan nægte fremtidige scanninger, eller patientens nervøse rysten eller ufrivillige sitren kan påvirke de opnåede billeder negativt. Lavendel aromaterapi har vist sig at reducere stress og angst for patienter i andre omgivelser; dets anvendelse under MR-procedurer er dog ikke blevet undersøgt.
Dette projekt undersøger brugen af lavendel aromaterapi som en ikke-farmakologisk måde at hjælpe patienter med at slappe af under deres MR-procedure. Lavendel aromaterapi er blevet undersøgt og vist at reducere stress og angst for patienter i andre situationer, men det er ikke blevet undersøgt under MR-procedurer. Lavendel er kendt for at være opløftende, samt beroligende og hjælpsom til at reducere stress, angst, depression og søvnløshed (Herz, 2007, s. 264). Hvis aromaterapi viser sig nyttig som et middel til at reducere stress og angst, vil patienttilfredsheden med deres MR-procedure stige, og behovet for beroligende medicin kan falde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
- Abbott Northwestern Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- engelsktalende
- Kan frivilligt give samtykke
- Undergår elektiv MR-procedure
Ekskluderingskriterier:
- Lavendelfølsomhed eller allergi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Lavendel aromaterapi inhalatorer
|
Patienter vil selv administrere lavendel aromaterapi fra håndholdte inhalatorer, der indeholder lavendel æterisk olie.
Andre navne:
|
NO_INTERVENTION: Ingen aromaterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenligning mellem patienter, der bruger aromaterapi og dem uden aromaterapi
Tidsramme: Inden for en time efter MR-proceduren
|
Der vil blive foretaget en sammenligning mellem de to grupper, en gruppe der bruger lavendel aromaterapi og en gruppe uden aromaterapi. T-test vil blive brugt til at vurdere, om de to grupper er statistisk forskellige fra hinanden. Sammenligninger vil blive foretaget ved at bruge information indsamlet fra patienten med dette screeningsværktøj: (Patienter vil fuldføre screeningsværktøjet før og efter deres MR-procedure.) State Trait Anxiety Scale (kun delstatsdel) |
Inden for en time efter MR-proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antallet af MR-aflysninger relateret til patientens stress og angst vil blive sammenlignet mellem aromaterapigruppen og dem uden aromaterapi.
Tidsramme: Op til 16 uger
|
En simpel sammenligning vil blive foretaget ved hjælp af procentdelen af aflysninger i hver gruppe af patienter, gruppen der bruger aromaterapi og dem uden aromaterapi.
|
Op til 16 uger
|
Sammenligning mellem patienter, der bruger aromaterapi og dem uden aromaterapi
Tidsramme: Inden for en time efter MR-proceduren
|
Der vil blive foretaget en sammenligning mellem de to grupper, en gruppe der bruger lavendel aromaterapi og en gruppe uden aromaterapi. T-test vil blive brugt til at vurdere, om de to grupper er statistisk forskellige fra hinanden. Sammenligninger vil blive foretaget ved at bruge information indsamlet fra patienten med dette screeningsværktøj: (Patienter vil fuldføre screeningsværktøjet før og efter deres MR-procedure.) Opfattet stressskala |
Inden for en time efter MR-proceduren
|
Sammenligning mellem patienter, der bruger aromaterapi og dem uden aromaterapi
Tidsramme: Inden for en time efter MR-proceduren
|
Der vil blive foretaget en sammenligning mellem de to grupper, en gruppe der bruger lavendel aromaterapi og en gruppe uden aromaterapi. T-test vil blive brugt til at vurdere, om de to grupper er statistisk forskellige fra hinanden. Sammenligninger vil blive foretaget ved at bruge information indsamlet fra patienten med dette screeningsværktøj: (Patienter vil fuldføre screeningsværktøjet før og efter deres MR-procedure.) Visuel analog skala for angst - VAS, 0-10 |
Inden for en time efter MR-proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carol H Machemer, BSN, Allina Health System
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Harris LM, Cumming SR, Menzies RG. Predicting anxiety in magnetic resonance imaging scans. Int J Behav Med. 2004;11(1):1-7. doi: 10.1207/s15327558ijbm1101_1.
- Herz RS. Aromatherapy facts and fictions: a scientific analysis of olfactory effects on mood, physiology and behavior. Int J Neurosci. 2009;119(2):263-90. doi: 10.1080/00207450802333953.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3887-2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lavendel aromaterapi inhalatorer
-
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della...AfsluttetSubaraknoidal blødning | Aneurysmal subaraknoidal blødningItalien