Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af lavendelaromaterapi på at reducere stress og angst under MR-procedurer.

7. september 2016 opdateret af: Allina Health System

Effekterne af lavendelaromaterapi på reduktion af stress og angst under MR-procedurer. En randomiseret undersøgelse, der sammenligner brugen af ​​lavendelaromaterapi med ingen aromaterapi.

Forskningsspørgsmål:

Hvilken effekt, hvis nogen, har brugen af ​​lavendel-aromaterapi på en patients stress og angst under MR-proceduren i Cardiovascular Services Department?

Hypotese:

  1. Brugen af ​​lavendel aromaterapi vil reducere angst med 20 % under MR-procedurer.
  2. MR-aflysninger relateret til stress og angst falder med 10 %.

Prøvestørrelse på 30 patienter er nødvendig for kontrolgruppen og lavendelaromaterapigruppen, for i alt 60 patienter.

Begrundelse:

Patienter, der gennemgår MR-procedurer, kan opleve stress og angst relateret til den lille og begrænsede plads, der kræves under scanningen. Enhver med en historie med klaustrofobi, panikanfald eller frygt for lukkede rum er mere tilbøjelige til at opleve symptomer på panik, frygt eller angst under MR-proceduren (Harris, Cumming, & Menzies, 2004, s. 1). Denne stress og angst kan få patienten til at afbryde scanningen, patienten kan nægte fremtidige scanninger, eller patientens nervøse rysten eller ufrivillige sitren kan påvirke de opnåede billeder negativt. Lavendel aromaterapi har vist sig at reducere stress og angst for patienter i andre omgivelser; dets anvendelse under MR-procedurer er dog ikke blevet undersøgt.

Dette projekt undersøger brugen af ​​lavendel aromaterapi som en ikke-farmakologisk måde at hjælpe patienter med at slappe af under deres MR-procedure. Lavendel aromaterapi er blevet undersøgt og vist at reducere stress og angst for patienter i andre situationer, men det er ikke blevet undersøgt under MR-procedurer. Lavendel er kendt for at være opløftende, samt beroligende og hjælpsom til at reducere stress, angst, depression og søvnløshed (Herz, 2007, s. 264). Hvis aromaterapi viser sig nyttig som et middel til at reducere stress og angst, vil patienttilfredsheden med deres MR-procedure stige, og behovet for beroligende medicin kan falde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
        • Abbott Northwestern Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • engelsktalende
  • Kan frivilligt give samtykke
  • Undergår elektiv MR-procedure

Ekskluderingskriterier:

  • Lavendelfølsomhed eller allergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Lavendel aromaterapi inhalatorer
Patienter vil selv administrere lavendel aromaterapi fra håndholdte inhalatorer, der indeholder lavendel æterisk olie.
Andre navne:
  • LAVENDEL æterisk olie (Lavendula angustifolia)
NO_INTERVENTION: Ingen aromaterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning mellem patienter, der bruger aromaterapi og dem uden aromaterapi
Tidsramme: Inden for en time efter MR-proceduren

Der vil blive foretaget en sammenligning mellem de to grupper, en gruppe der bruger lavendel aromaterapi og en gruppe uden aromaterapi. T-test vil blive brugt til at vurdere, om de to grupper er statistisk forskellige fra hinanden.

Sammenligninger vil blive foretaget ved at bruge information indsamlet fra patienten med dette screeningsværktøj: (Patienter vil fuldføre screeningsværktøjet før og efter deres MR-procedure.)

State Trait Anxiety Scale (kun delstatsdel)

Inden for en time efter MR-proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af MR-aflysninger relateret til patientens stress og angst vil blive sammenlignet mellem aromaterapigruppen og dem uden aromaterapi.
Tidsramme: Op til 16 uger
En simpel sammenligning vil blive foretaget ved hjælp af procentdelen af ​​aflysninger i hver gruppe af patienter, gruppen der bruger aromaterapi og dem uden aromaterapi.
Op til 16 uger
Sammenligning mellem patienter, der bruger aromaterapi og dem uden aromaterapi
Tidsramme: Inden for en time efter MR-proceduren

Der vil blive foretaget en sammenligning mellem de to grupper, en gruppe der bruger lavendel aromaterapi og en gruppe uden aromaterapi. T-test vil blive brugt til at vurdere, om de to grupper er statistisk forskellige fra hinanden.

Sammenligninger vil blive foretaget ved at bruge information indsamlet fra patienten med dette screeningsværktøj: (Patienter vil fuldføre screeningsværktøjet før og efter deres MR-procedure.)

Opfattet stressskala

Inden for en time efter MR-proceduren
Sammenligning mellem patienter, der bruger aromaterapi og dem uden aromaterapi
Tidsramme: Inden for en time efter MR-proceduren

Der vil blive foretaget en sammenligning mellem de to grupper, en gruppe der bruger lavendel aromaterapi og en gruppe uden aromaterapi. T-test vil blive brugt til at vurdere, om de to grupper er statistisk forskellige fra hinanden.

Sammenligninger vil blive foretaget ved at bruge information indsamlet fra patienten med dette screeningsværktøj: (Patienter vil fuldføre screeningsværktøjet før og efter deres MR-procedure.)

Visuel analog skala for angst - VAS, 0-10

Inden for en time efter MR-proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carol H Machemer, BSN, Allina Health System

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2013

Først opslået (SKØN)

12. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2016

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3887-2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lavendel aromaterapi inhalatorer

3
Abonner