Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A levendula aromaterápia hatása a stressz és a szorongás csökkentésére az MRI eljárások során.

2016. szeptember 7. frissítette: Allina Health System

A levendula aromaterápia hatása a stressz és a szorongás csökkentésére az MRI eljárások során. Véletlenszerű vizsgálat, amely összehasonlítja a levendula aromaterápia és az aromaterápia nélküli használatát.

Kutatási kérdés:

Milyen hatással van a levendula aromaterápia alkalmazása a szív- és érrendszeri osztályon végzett MRI eljárás során a páciens stresszére és szorongására?

Hipotézis:

  1. A levendula aromaterápia 20%-kal csökkenti a szorongást az MRI eljárások során.
  2. A stressz és a szorongás miatti MRI törlések 10%-kal csökkennek.

A kontrollcsoportban és a levendula aromaterápiás csoportban 30 fős minta szükséges, összesen 60 beteg esetében.

Indoklás:

Az MRI-eljáráson átesett betegek stresszt és szorongást tapasztalhatnak a vizsgálat során szükséges kis és szűk hely miatt. Bárki, akinek kórtörténetében klausztrofóbia, pánikrohamok vagy zárt tértől való félelem szerepel, nagyobb valószínűséggel tapasztal pánik, félelem vagy szorongás tüneteit az MRI-eljárás során (Harris, Cumming és Menzies, 2004, 1. o.). Ez a stressz és a szorongás arra késztetheti a pácienst, hogy megszakítsa a vizsgálatot, a beteg megtagadhatja a jövőbeni vizsgálatokat, vagy a páciens ideges remegése vagy akaratlan remegése hátrányosan befolyásolhatja a kapott képeket. Kimutatták, hogy a levendula aromaterápia más körülmények között csökkenti a stresszt és a szorongást a betegekben; az MRI eljárások során történő alkalmazását azonban nem vizsgálták.

Ez a projekt a levendula aromaterápia alkalmazását vizsgálja, mint nem gyógyszeres módszert a betegek relaxációjának elősegítésére az MRI-eljárás során. A levendula aromaterápiát tanulmányozták, és kimutatták, hogy csökkenti a stresszt és a szorongást a betegekben más helyzetekben, de az MRI-eljárások során nem vizsgálták. A levendula köztudottan felemelő, valamint nyugtató és hasznos a stressz, a szorongás, a depresszió és az álmatlanság csökkentésében (Herz, 2007, 264. o.). Ha az aromaterápia hasznosnak bizonyul a stressz és a szorongás csökkentésére, a betegek elégedettsége nő az MRI-eljárással, és csökkenhet a nyugtató gyógyszerek iránti igény.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
        • Abbott Northwestern Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Angol nyelvű
  • Képes önkéntes hozzájárulást adni
  • Elektív MRI eljárás alatt

Kizárási kritériumok:

  • Levendula érzékenység vagy allergia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Levendula aromaterápiás inhalátorok
A betegek a levendula illóolajat tartalmazó kézi inhalátorokkal maguk végeznek levendula aromaterápiát.
Más nevek:
  • LEVENDULA illóolaj (Lavendula angustifolia)
NINCS_BEAVATKOZÁS: Nincs aromaterápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az aromaterápiát használó és az aromaterápiában nem részesülő betegek összehasonlítása
Időkeret: Az MRI eljárást követő egy órán belül

Összehasonlítjuk a két csoportot, az egyik csoport levendula aromaterápiát használ, a másik pedig nem aromaterápiát. T-teszteket használunk annak értékelésére, hogy a két csoport statisztikailag különbözik-e egymástól.

Az összehasonlítások a pácienstől ezzel a szűrőeszközzel gyűjtött információk felhasználásával történnek: (A betegek az MRI-eljárás előtt és után elvégzik a szűrőeszközt.)

Állapotvonás szorongás skála (csak állapotrész)

Az MRI eljárást követő egy órán belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A páciens stresszével és szorongásával kapcsolatos MRI-kimaradások számát összehasonlítjuk az aromaterápiás csoport és az aromaterápia nélküli csoport között.
Időkeret: Akár 16 hétig
Egy egyszerű összehasonlítás történik a lemondások százalékos arányával minden betegcsoportban, az aromaterápiát használó és az aromaterápia nélküli csoportban.
Akár 16 hétig
Az aromaterápiát használó és az aromaterápiában nem részesülő betegek összehasonlítása
Időkeret: Az MRI eljárást követő egy órán belül

Összehasonlítjuk a két csoportot, az egyik csoport levendula aromaterápiát használ, a másik pedig nem aromaterápiát. T-teszteket használunk annak értékelésére, hogy a két csoport statisztikailag különbözik-e egymástól.

Az összehasonlítások a pácienstől ezzel a szűrőeszközzel gyűjtött információk felhasználásával történnek: (A betegek az MRI-eljárás előtt és után elvégzik a szűrőeszközt.)

Érzékelt stressz skála

Az MRI eljárást követő egy órán belül
Az aromaterápiát használó és az aromaterápiában nem részesülő betegek összehasonlítása
Időkeret: Az MRI eljárást követő egy órán belül

Összehasonlítjuk a két csoportot, az egyik csoport levendula aromaterápiát használ, a másik pedig nem aromaterápiát. T-teszteket használunk annak értékelésére, hogy a két csoport statisztikailag különbözik-e egymástól.

Az összehasonlítások a pácienstől ezzel a szűrőeszközzel gyűjtött információk felhasználásával történnek: (A betegek az MRI-eljárás előtt és után elvégzik a szűrőeszközt.)

Vizuális analóg skála a szorongáshoz - VAS, 0-10

Az MRI eljárást követő egy órán belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carol H Machemer, BSN, Allina Health System

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. március 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 11.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. március 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. szeptember 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 7.

Utolsó ellenőrzés

2013. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3887-2

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel