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Os efeitos da aromaterapia de lavanda na redução do estresse e da ansiedade durante procedimentos de ressonância magnética.

7 de setembro de 2016 atualizado por: Allina Health System

Os efeitos da aromaterapia de lavanda na redução do estresse e da ansiedade durante procedimentos de ressonância magnética. Um estudo randomizado comparando o uso de aromaterapia de lavanda com nenhuma aromaterapia.

Questão de pesquisa:

Que efeito, se houver, o uso da aromaterapia com lavanda tem sobre o estresse e a ansiedade do paciente durante o procedimento de ressonância magnética no Departamento de Serviços Cardiovasculares?

Hipótese:

  1. O uso da aromaterapia com lavanda reduzirá a ansiedade em 20% durante os procedimentos de ressonância magnética.
  2. Os cancelamentos de ressonância magnética relacionados ao estresse e à ansiedade diminuirão em 10%.

O tamanho da amostra de 30 pacientes é necessário para o grupo controle e o grupo de aromaterapia com lavanda, para um total de 60 pacientes.

Justificativa:

Os pacientes submetidos a procedimentos de ressonância magnética podem sentir estresse e ansiedade relacionados ao espaço pequeno e limitado necessário durante o exame. Qualquer pessoa com histórico de claustrofobia, ataques de pânico ou medo de espaços fechados tem maior probabilidade de apresentar sintomas de pânico, medo ou ansiedade durante o procedimento de ressonância magnética (Harris, Cumming e Menzies, 2004, p. 1). Esse estresse e ansiedade podem fazer com que o paciente aborte o exame, o paciente pode recusar exames futuros ou os tremores nervosos ou tremores involuntários do paciente podem afetar adversamente as imagens obtidas. A aromaterapia com lavanda demonstrou reduzir o estresse e a ansiedade de pacientes em outros ambientes; no entanto, seu uso durante procedimentos de ressonância magnética não foi estudado.

Este projeto investiga o uso da aromaterapia com lavanda como uma forma não farmacológica de ajudar os pacientes a relaxar durante o procedimento de ressonância magnética. A aromaterapia com lavanda foi estudada e demonstrou reduzir o estresse e a ansiedade em pacientes em outras situações, mas não foi estudada durante procedimentos de ressonância magnética. A lavanda é conhecida por ser edificante, bem como calmante e útil para reduzir o estresse, a ansiedade, a depressão e a insônia (Herz, 2007, p. 264). Se a aromaterapia for útil como um agente para reduzir o estresse e a ansiedade, a satisfação do paciente com o procedimento de ressonância magnética aumentará e a necessidade de medicação sedativa poderá diminuir.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
        • Abbott Northwestern Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • falando inglês
  • Capaz de fornecer consentimento voluntariamente
  • Submetidos a procedimento eletivo de ressonância magnética

Critério de exclusão:

  • Sensibilidade ou alergia a lavanda

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Inaladores de aromaterapia de lavanda
Os pacientes irão auto-administrar aromaterapia de lavanda a partir de inaladores portáteis contendo óleo essencial de lavanda.
Outros nomes:
  • Óleo Essencial de LAVANDA (Lavendula angustifolia)
SEM_INTERVENÇÃO: Sem aromaterapia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação entre pacientes que usam aromaterapia e aqueles sem aromaterapia
Prazo: Dentro de uma hora após o procedimento de ressonância magnética

Será feita uma comparação entre os dois grupos, um grupo usando aromaterapia de lavanda e um grupo sem aromaterapia. Testes t serão usados ​​para avaliar se os dois grupos são estatisticamente diferentes um do outro.

As comparações serão feitas usando as informações coletadas do paciente com esta ferramenta de triagem: (Os pacientes preencherão a ferramenta de triagem antes e depois do procedimento de ressonância magnética).

Escala de ansiedade de traço de estado (somente parte do estado)

Dentro de uma hora após o procedimento de ressonância magnética

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O número de cancelamentos de ressonância magnética relacionados ao estresse e ansiedade do paciente será comparado entre o grupo de aromaterapia e aqueles sem aromaterapia.
Prazo: Até 16 semanas
Uma comparação simples será feita usando a porcentagem de cancelamentos em cada grupo de pacientes, o grupo que usa aromaterapia e os que não usam aromaterapia.
Até 16 semanas
Comparação entre pacientes que usam aromaterapia e aqueles sem aromaterapia
Prazo: Dentro de uma hora após o procedimento de ressonância magnética

Será feita uma comparação entre os dois grupos, um grupo usando aromaterapia de lavanda e um grupo sem aromaterapia. Testes t serão usados ​​para avaliar se os dois grupos são estatisticamente diferentes um do outro.

As comparações serão feitas usando as informações coletadas do paciente com esta ferramenta de triagem: (Os pacientes preencherão a ferramenta de triagem antes e depois do procedimento de ressonância magnética).

Escala de Estresse Percebido

Dentro de uma hora após o procedimento de ressonância magnética
Comparação entre pacientes que usam aromaterapia e aqueles sem aromaterapia
Prazo: Dentro de uma hora após o procedimento de ressonância magnética

Será feita uma comparação entre os dois grupos, um grupo usando aromaterapia de lavanda e um grupo sem aromaterapia. Testes t serão usados ​​para avaliar se os dois grupos são estatisticamente diferentes um do outro.

As comparações serão feitas usando as informações coletadas do paciente com esta ferramenta de triagem: (Os pacientes preencherão a ferramenta de triagem antes e depois do procedimento de ressonância magnética).

Escala Visual Analógica para ansiedade - VAS, 0-10

Dentro de uma hora após o procedimento de ressonância magnética

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Carol H Machemer, BSN, Allina Health System

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

12 de março de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

8 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de setembro de 2016

Última verificação

1 de março de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 3887-2

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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