- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01809067
Die Auswirkungen der Lavendel-Aromatherapie auf die Reduzierung von Stress und Angst während MRT-Verfahren.
Die Auswirkungen der Lavendel-Aromatherapie auf die Reduzierung von Stress und Angst während MRT-Verfahren. Eine randomisierte Studie, die die Verwendung von Lavendel-Aromatherapie mit keiner Aromatherapie vergleicht.
Fragestellung:
Welche Auswirkung hat die Anwendung der Lavendel-Aromatherapie auf den Stress und die Angst eines Patienten während des MRT-Verfahrens in der Abteilung für kardiovaskuläre Dienste?
Hypothese:
- Die Anwendung der Lavendel-Aromatherapie reduziert die Angst während MRT-Verfahren um 20 %.
- MRT-Absagen im Zusammenhang mit Stress und Angst werden um 10 % zurückgehen.
Für die Kontrollgruppe und die Lavendel-Aromatherapie-Gruppe wird eine Stichprobengröße von 30 Patienten benötigt, für insgesamt 60 Patienten.
Begründung:
Patienten, die sich MRT-Verfahren unterziehen, können aufgrund des kleinen und beengten Platzes, der während des Scans erforderlich ist, Stress und Angst verspüren. Personen mit einer Vorgeschichte von Klaustrophobie, Panikattacken oder Angst vor geschlossenen Räumen haben während des MRT-Verfahrens eher Symptome von Panik, Angst oder Angst (Harris, Cumming & Menzies, 2004, S. 1). Dieser Stress und diese Angst können dazu führen, dass der Patient den Scan abbricht, der Patient zukünftige Scans ablehnt oder das nervöse Zittern oder unwillkürliche Zittern des Patienten die erhaltenen Bilder beeinträchtigen kann. Es hat sich gezeigt, dass die Lavendel-Aromatherapie Stress und Angst bei Patienten in anderen Umgebungen reduziert; seine Verwendung während MRT-Verfahren wurde jedoch nicht untersucht.
Dieses Projekt untersucht die Verwendung von Lavendel-Aromatherapie als nicht-pharmakologische Methode, um Patienten dabei zu helfen, sich während ihres MRT-Verfahrens zu entspannen. Die Lavendel-Aromatherapie wurde untersucht und hat gezeigt, dass sie Stress und Angst bei Patienten in anderen Situationen reduziert, aber sie wurde nicht während MRT-Verfahren untersucht. Lavendel ist dafür bekannt, erhebend, beruhigend und hilfreich bei der Reduzierung von Stress, Angstzuständen, Depressionen und Schlaflosigkeit zu sein (Herz, 2007, S. 264). Wenn sich die Aromatherapie als Mittel zur Reduzierung von Stress und Angst als nützlich erweist, wird die Zufriedenheit der Patienten mit ihrem MRT-Verfahren steigen und der Bedarf an sedierenden Medikamenten könnte sinken.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407
- Abbott Northwestern Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englisch sprechend
- Kann freiwillig eine Einwilligung erteilen
- Unterzieht sich einem elektiven MRT-Verfahren
Ausschlusskriterien:
- Lavendelempfindlichkeit oder -allergie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Lavendel-Aromatherapie-Inhalatoren
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Die Patienten verabreichen sich selbst eine Lavendel-Aromatherapie aus handgehaltenen Inhalatoren, die ätherisches Lavendelöl enthalten.
Andere Namen:
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KEIN_EINGRIFF: Keine Aromatherapie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich zwischen Patienten mit Aromatherapie und Patienten ohne Aromatherapie
Zeitfenster: Innerhalb einer Stunde nach dem MRT-Verfahren
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Es wird ein Vergleich zwischen den beiden Gruppen angestellt, eine Gruppe mit Lavendel-Aromatherapie und eine Gruppe ohne Aromatherapie. T-Tests werden verwendet, um zu beurteilen, ob sich die beiden Gruppen statistisch voneinander unterscheiden. Vergleiche werden anhand von Informationen durchgeführt, die mit diesem Screening-Tool vom Patienten gesammelt wurden: (Patienten füllen das Screening-Tool vor und nach ihrem MRT-Eingriff aus.) State Trait Angstskala (nur State-Teil) |
Innerhalb einer Stunde nach dem MRT-Verfahren
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Anzahl der MRT-Abbrüche im Zusammenhang mit Stress und Angst des Patienten wird zwischen der Aromatherapie-Gruppe und denen ohne Aromatherapie verglichen.
Zeitfenster: Bis zu 16 Wochen
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Ein einfacher Vergleich wird anhand des Prozentsatzes der Stornierungen in jeder Patientengruppe, der Gruppe mit Aromatherapie und denen ohne Aromatherapie, durchgeführt.
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Bis zu 16 Wochen
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Vergleich zwischen Patienten mit Aromatherapie und Patienten ohne Aromatherapie
Zeitfenster: Innerhalb einer Stunde nach dem MRT-Verfahren
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Es wird ein Vergleich zwischen den beiden Gruppen angestellt, eine Gruppe mit Lavendel-Aromatherapie und eine Gruppe ohne Aromatherapie. T-Tests werden verwendet, um zu beurteilen, ob sich die beiden Gruppen statistisch voneinander unterscheiden. Vergleiche werden anhand von Informationen durchgeführt, die mit diesem Screening-Tool vom Patienten gesammelt wurden: (Patienten füllen das Screening-Tool vor und nach ihrem MRT-Eingriff aus.) Wahrgenommene Stressskala |
Innerhalb einer Stunde nach dem MRT-Verfahren
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Vergleich zwischen Patienten mit Aromatherapie und Patienten ohne Aromatherapie
Zeitfenster: Innerhalb einer Stunde nach dem MRT-Verfahren
|
Es wird ein Vergleich zwischen den beiden Gruppen angestellt, eine Gruppe mit Lavendel-Aromatherapie und eine Gruppe ohne Aromatherapie. T-Tests werden verwendet, um zu beurteilen, ob sich die beiden Gruppen statistisch voneinander unterscheiden. Vergleiche werden anhand von Informationen durchgeführt, die mit diesem Screening-Tool vom Patienten gesammelt wurden: (Patienten füllen das Screening-Tool vor und nach ihrem MRT-Eingriff aus.) Visuelle Analogskala für Angst - VAS, 0-10 |
Innerhalb einer Stunde nach dem MRT-Verfahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Carol H Machemer, BSN, Allina Health System
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Harris LM, Cumming SR, Menzies RG. Predicting anxiety in magnetic resonance imaging scans. Int J Behav Med. 2004;11(1):1-7. doi: 10.1207/s15327558ijbm1101_1.
- Herz RS. Aromatherapy facts and fictions: a scientific analysis of olfactory effects on mood, physiology and behavior. Int J Neurosci. 2009;119(2):263-90. doi: 10.1080/00207450802333953.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3887-2
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