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Les effets de l'aromathérapie à la lavande sur la réduction du stress et de l'anxiété pendant les procédures d'IRM.

7 septembre 2016 mis à jour par: Allina Health System

Les effets de l'aromathérapie à la lavande sur la réduction du stress et de l'anxiété pendant les procédures d'IRM. Une étude randomisée comparant l'utilisation de l'aromathérapie à la lavande à l'absence d'aromathérapie.

Question de recherche:

Quel effet, le cas échéant, l'utilisation de l'aromathérapie à la lavande a-t-elle sur le stress et l'anxiété d'un patient pendant la procédure d'IRM dans le service des services cardiovasculaires ?

Hypothèse:

  1. L'utilisation de l'aromathérapie à la lavande réduira l'anxiété de 20% lors des procédures d'IRM.
  2. Les annulations d'IRM liées au stress et à l'anxiété diminueront de 10 %.

Une taille d'échantillon de 30 patients est nécessaire pour le groupe témoin et le groupe d'aromathérapie à la lavande, pour un total de 60 patients.

Raisonnement:

Les patients subissant des procédures d'IRM peuvent ressentir du stress et de l'anxiété liés à l'espace réduit et confiné requis pendant l'examen. Toute personne ayant des antécédents de claustrophobie, d'attaques de panique ou de peur des espaces clos est plus susceptible de ressentir des symptômes de panique, de peur ou d'anxiété pendant la procédure d'IRM (Harris, Cumming et Menzies, 2004, p. 1). Ce stress et cette anxiété peuvent amener le patient à interrompre l'examen, le patient peut refuser de futurs examens, ou les tremblements nerveux ou les tremblements involontaires du patient peuvent affecter négativement les images obtenues. Il a été démontré que l'aromathérapie à la lavande réduit le stress et l'anxiété des patients dans d'autres contextes ; cependant, son utilisation pendant les procédures d'IRM n'a pas été étudiée.

Ce projet étudie l'utilisation de l'aromathérapie à la lavande comme moyen non pharmacologique d'aider les patients à se détendre pendant leur procédure d'IRM. L'aromathérapie à la lavande a été étudiée et a montré qu'elle réduisait le stress et l'anxiété des patients dans d'autres situations, mais elle n'a pas été étudiée pendant les procédures d'IRM. La lavande est connue pour être édifiante, apaisante et utile pour réduire le stress, l'anxiété, la dépression et l'insomnie (Herz, 2007, p. 264). Si l'aromathérapie s'avère utile comme agent pour réduire le stress et l'anxiété, la satisfaction des patients à l'égard de leur procédure d'IRM augmentera et le besoin de médicaments sédatifs pourrait diminuer.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
        • Abbott Northwestern Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • anglophone
  • Capable de donner volontairement son consentement
  • En cours d'IRM élective

Critère d'exclusion:

  • Sensibilité ou allergie à la lavande

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Inhalateurs d'aromathérapie à la lavande
Les patients s'auto-administreront l'aromathérapie à la lavande à partir d'inhalateurs portatifs contenant de l'huile essentielle de lavande.
Autres noms:
  • Huile essentielle de LAVANDE (Lavendula angustifolia)
AUCUNE_INTERVENTION: Pas d'aromathérapie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison entre les patients utilisant l'aromathérapie et ceux sans aromathérapie
Délai: Dans l'heure qui suit la procédure d'IRM

Une comparaison sera faite entre les deux groupes, un groupe utilisant l'aromathérapie à la lavande et un groupe sans aromathérapie. Des tests T seront utilisés pour évaluer si les deux groupes sont statistiquement différents l'un de l'autre.

Des comparaisons seront faites en utilisant les informations recueillies auprès du patient avec cet outil de dépistage : (Les patients rempliront l'outil de dépistage avant et après leur procédure d'IRM.)

Échelle d'anxiété des traits d'état (portion d'état uniquement)

Dans l'heure qui suit la procédure d'IRM

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le nombre d'annulations d'IRM liées au stress et à l'anxiété des patients sera comparé entre le groupe aromathérapie et ceux sans aromathérapie.
Délai: Jusqu'à 16 semaines
Une comparaison simple sera faite en utilisant le pourcentage d'annulations dans chaque groupe de patients, le groupe utilisant l'aromathérapie et ceux sans aromathérapie.
Jusqu'à 16 semaines
Comparaison entre les patients utilisant l'aromathérapie et ceux sans aromathérapie
Délai: Dans l'heure qui suit la procédure d'IRM

Une comparaison sera faite entre les deux groupes, un groupe utilisant l'aromathérapie à la lavande et un groupe sans aromathérapie. Des tests T seront utilisés pour évaluer si les deux groupes sont statistiquement différents l'un de l'autre.

Des comparaisons seront faites en utilisant les informations recueillies auprès du patient avec cet outil de dépistage : (Les patients rempliront l'outil de dépistage avant et après leur procédure d'IRM.)

Échelle de stress perçu

Dans l'heure qui suit la procédure d'IRM
Comparaison entre les patients utilisant l'aromathérapie et ceux sans aromathérapie
Délai: Dans l'heure qui suit la procédure d'IRM

Une comparaison sera faite entre les deux groupes, un groupe utilisant l'aromathérapie à la lavande et un groupe sans aromathérapie. Des tests T seront utilisés pour évaluer si les deux groupes sont statistiquement différents l'un de l'autre.

Des comparaisons seront faites en utilisant les informations recueillies auprès du patient avec cet outil de dépistage : (Les patients rempliront l'outil de dépistage avant et après leur procédure d'IRM.)

Échelle visuelle analogique pour l'anxiété - EVA, 0-10

Dans l'heure qui suit la procédure d'IRM

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carol H Machemer, BSN, Allina Health System

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2013

Première publication (ESTIMATION)

12 mars 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

8 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2016

Dernière vérification

1 mars 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3887-2

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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