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薰衣草香薰对减轻 MRI 程序中的压力和焦虑的影响。

2016年9月7日 更新者:Allina Health System

薰衣草香薰对减轻 MRI 程序中的压力和焦虑的影响。一项比较使用薰衣草香薰和不使用香薰的随机研究。

研究问题:

如果有的话,使用薰衣草芳香疗法对心血管服务部门 MRI 手术期间患者的压力和焦虑有什么影响?

假设:

  1. 在核磁共振检查过程中使用薰衣草香薰可以减少 20% 的焦虑。
  2. 与压力和焦虑相关的 MRI 取消将减少 10%。

对照组和薰衣草香薰组需要 30 名患者的样本量,总共 60 名患者。

理由:

接受 MRI 手术的患者可能会因扫描过程中所需的狭小空间而感到压力和焦虑。 任何有幽闭恐惧症、惊恐发作或对封闭空间恐惧史的人都更有可能在 MRI 过程中出现恐慌、恐惧或焦虑症状(Harris、Cumming 和 Menzies,2004 年,第 1 页)。 这种压力和焦虑可能会导致患者中止扫描,患者可能会拒绝未来的扫描,或者患者的神经震颤或不自主的颤抖可能会对获得的图像产生不利影响。 薰衣草芳香疗法已被证明可以减轻其他环境中患者的压力和焦虑;但是,尚未研究其在 MRI 程序中的使用。

该项目研究使用薰衣草芳香疗法作为一种非药理学方法来帮助患者在 MRI 程序中放松。 薰衣草芳香疗法已被研究并证明可以减轻患者在其他情况下的压力和焦虑,但尚未在 MRI 程序中进行研究。 众所周知,薰衣草具有提神、舒缓作用,有助于减轻压力、焦虑、抑郁和失眠(Herz,2007 年,第 264 页)。 如果芳香疗法被证明可用作减轻压力和焦虑的药物,那么患者对其 MRI 程序的满意度将会提高,并且对镇静药物的需求可能会减少。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55407
        • Abbott Northwestern Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 英语会话
  • 能够自愿提供同意
  • 正在进行选择性 MRI 手术

排除标准:

  • 薰衣草敏感或过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:薰衣草香薰吸入器
患者将使用含有薰衣草精油的手持式吸入器自行进行薰衣草香薰疗法。
其他名称:
  • 薰衣草精油 (Lavendula angustifolia)
NO_INTERVENTION:没有香薰

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用芳香疗法的患者与未使用芳香疗法的患者的比较
大体时间:MRI 手术后一小时内

将在两组之间进行比较,一组使用薰衣草香薰,一组不使用香薰。 T 检验将用于评估两组是否在统计上彼此不同。

将使用使用此筛查工具从患者收集的信息进行比较:(患者将在 MRI 手术前后完成筛查工具。)

状态特质焦虑量表(仅状态部分)

MRI 手术后一小时内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
将在芳香疗法组和未芳香疗法组之间比较与患者压力和焦虑相关的 MRI 取消次数。
大体时间:长达 16 周
将使用每组患者的取消百分比进行简单比较,使用芳香疗法的组和未使用芳香疗法的组。
长达 16 周
使用芳香疗法的患者与未使用芳香疗法的患者的比较
大体时间:MRI 手术后一小时内

将在两组之间进行比较,一组使用薰衣草香薰,一组不使用香薰。 T 检验将用于评估两组是否在统计上彼此不同。

将使用使用此筛查工具从患者收集的信息进行比较:(患者将在 MRI 手术前后完成筛查工具。)

感知压力量表

MRI 手术后一小时内
使用芳香疗法的患者与未使用芳香疗法的患者的比较
大体时间:MRI 手术后一小时内

将在两组之间进行比较,一组使用薰衣草香薰,一组不使用香薰。 T 检验将用于评估两组是否在统计上彼此不同。

将使用使用此筛查工具从患者收集的信息进行比较:(患者将在 MRI 手术前后完成筛查工具。)

焦虑视觉模拟量表 - VAS,0-10

MRI 手术后一小时内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Carol H Machemer, BSN、Allina Health System

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年3月1日

初级完成 (实际的)

2013年6月1日

研究完成 (实际的)

2013年6月1日

研究注册日期

首次提交

2013年3月4日

首先提交符合 QC 标准的

2013年3月11日

首次发布 (估计)

2013年3月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年9月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年9月7日

最后验证

2013年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 3887-2

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