Effekterna av lavendelaromaterapi för att minska stress och ångest under MRT-procedurer.
Effekterna av lavendelaromaterapi på att minska stress och ångest under MRT-procedurer. En randomiserad studie som jämför användningen av lavendelaromaterapi med ingen aromaterapi.
Forskningsfråga:
Vilken effekt om någon har användningen av lavendelaromterapi på en patients stress och ångest under MRT-proceduren på hjärt- och kärlavdelningen?
Hypotes:
- Användningen av lavendelaromterapi kommer att minska ångest med 20 % under MRT-procedurer.
- MRT-avbokningar relaterade till stress och ångest kommer att minska med 10 %.
Provstorlek på 30 patienter behövs för kontrollgruppen och lavendelaromterapigruppen, för totalt 60 patienter.
Logisk grund:
Patienter som genomgår MRT-ingrepp kan uppleva stress och ångest relaterat till det lilla och begränsade utrymme som krävs under skanningen. Alla med en historia av klaustrofobi, panikattacker eller rädsla för slutna utrymmen är mer benägna att uppleva symtom på panik, rädsla eller ångest under MRT-proceduren (Harris, Cumming, & Menzies, 2004, s. 1). Denna stress och ångest kan få patienten att avbryta skanningen, patienten kan vägra framtida skanningar, eller så kan patientens nervösa skakningar eller ofrivilliga darrande påverka de erhållna bilderna negativt. Lavendel aromaterapi har visat sig minska stress och ångest för patienter i andra miljöer; dess användning under MRT-procedurer har dock inte studerats.
Detta projekt undersöker användningen av lavendelaromterapi som ett icke-farmakologiskt sätt att hjälpa patienter att slappna av under deras MRT-ingrepp. Lavendelaromterapi har studerats och visat sig minska stress och ångest för patienter i andra situationer, men det har inte studerats under MRT-procedurer. Lavendel är känt för att vara upplyftande, samt lugnande och hjälpsamt för att minska stress, ångest, depression och sömnlöshet (Herz, 2007, s. 264). Om aromaterapi visar sig vara användbar som ett medel för att minska stress och ångest, kommer patienternas tillfredsställelse med deras MRT-ingrepp att öka och behovet av lugnande läkemedel kan minska.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55407
- Abbott Northwestern Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- engelsktalande
- Kan frivilligt ge samtycke
- Genomgår elektiv MRT-ingrepp
Exklusions kriterier:
- Lavendelkänslighet eller allergi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lavendel aromaterapi inhalatorer
|
Patienterna kommer att själv administrera lavendelaromterapi från handhållna inhalatorer som innehåller eterisk lavendelolja.
Andra namn:
|
|
NO_INTERVENTION: Ingen aromaterapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse mellan patienter som använder aromaterapi och de utan aromaterapi
Tidsram: Inom en timme efter MRT-proceduren
|
En jämförelse kommer att göras mellan de två grupperna, en grupp som använder lavendelaromterapi och en grupp utan aromaterapi. T-tester kommer att användas för att bedöma om de två grupperna är statistiskt olika varandra. Jämförelser kommer att göras med hjälp av information som samlats in från patienten med detta screeningverktyg: (Patienter kommer att slutföra screeningverktyget före och efter deras MRT-ingrepp.) Skala för ångest för tillstånd (endast delstat) |
Inom en timme efter MRT-proceduren
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antalet MRT-avbrott relaterade till patientens stress och ångest kommer att jämföras mellan aromaterapigruppen och de utan aromaterapi.
Tidsram: Upp till 16 veckor
|
En enkel jämförelse kommer att göras med procentandelen avbokningar i varje grupp av patienter, gruppen som använder aromaterapi och de utan aromaterapi.
|
Upp till 16 veckor
|
|
Jämförelse mellan patienter som använder aromaterapi och de utan aromaterapi
Tidsram: Inom en timme efter MRT-proceduren
|
En jämförelse kommer att göras mellan de två grupperna, en grupp som använder lavendelaromterapi och en grupp utan aromaterapi. T-tester kommer att användas för att bedöma om de två grupperna är statistiskt olika varandra. Jämförelser kommer att göras med hjälp av information som samlats in från patienten med detta screeningverktyg: (Patienter kommer att slutföra screeningverktyget före och efter deras MRT-ingrepp.) Upplevd stressskala |
Inom en timme efter MRT-proceduren
|
|
Jämförelse mellan patienter som använder aromaterapi och de utan aromaterapi
Tidsram: Inom en timme efter MRT-proceduren
|
En jämförelse kommer att göras mellan de två grupperna, en grupp som använder lavendelaromterapi och en grupp utan aromaterapi. T-tester kommer att användas för att bedöma om de två grupperna är statistiskt olika varandra. Jämförelser kommer att göras med hjälp av information som samlats in från patienten med detta screeningverktyg: (Patienter kommer att slutföra screeningverktyget före och efter deras MRT-ingrepp.) Visual Analog Skala för ångest - VAS, 0-10 |
Inom en timme efter MRT-proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Carol H Machemer, BSN, Allina Health System
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Harris LM, Cumming SR, Menzies RG. Predicting anxiety in magnetic resonance imaging scans. Int J Behav Med. 2004;11(1):1-7. doi: 10.1207/s15327558ijbm1101_1.
- Herz RS. Aromatherapy facts and fictions: a scientific analysis of olfactory effects on mood, physiology and behavior. Int J Neurosci. 2009;119(2):263-90. doi: 10.1080/00207450802333953.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3887-2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ångest
-
Szeged UniversityAvslutadCoping färdigheter | Humör | Covid-19 pandemi | Psykologisk stress | Subjektivt hälsoklagomål | Frågeformulärdesigner | Tvådelad skala för generaliserat ångestsyndrom | Patienthälsa frågeformulär Anxiety and Depression Scale | HälsostatusindexUngern
Kliniska prövningar på Lavendel aromaterapi inhalatorer
-
Neutec Ar-Ge San ve Tic A.ŞIndragen
-
AstraZenecaAvslutadKronisk obstruktiv lungsjukdomFörenta staterna, Tyskland, Polen, Israel, Bulgarien, Tjeckien, Ungern, Spanien, Ukraina, Storbritannien