Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van lavendelaromatherapie op het verminderen van stress en angst tijdens MRI-procedures.

7 september 2016 bijgewerkt door: Allina Health System

De effecten van lavendelaromatherapie op de vermindering van stress en angst tijdens MRI-procedures. Een gerandomiseerde studie waarin het gebruik van aromatherapie met lavendel wordt vergeleken met geen aromatherapie.

Onderzoeksvraag:

Welk effect heeft het gebruik van aromatherapie met lavendel eventueel op de stress en angst van een patiënt tijdens de MRI-procedure op de afdeling Cardiovasculaire Diensten?

Hypothese:

  1. Het gebruik van aromatherapie met lavendel zal de angst tijdens MRI-procedures met 20% verminderen.
  2. MRI-annuleringen in verband met stress en angst zullen met 10% afnemen.

Er is een steekproefgrootte van 30 patiënten nodig voor de controlegroep en de lavendelaromatherapiegroep, voor een totaal van 60 patiënten.

Grondgedachte:

Patiënten die MRI-procedures ondergaan, kunnen stress en angst ervaren in verband met de kleine en beperkte ruimte die nodig is tijdens de scan. Iedereen met een voorgeschiedenis van claustrofobie, paniekaanvallen of angst voor besloten ruimtes heeft meer kans op symptomen van paniek, angst of angst tijdens de MRI-procedure (Harris, Cumming, & Menzies, 2004, p. 1). Deze stress en angst kunnen ertoe leiden dat de patiënt de scan afbreekt, de patiënt kan toekomstige scans weigeren, of de nerveuze trillingen of onwillekeurig trillen van de patiënt kunnen een nadelige invloed hebben op de verkregen beelden. Van lavendelaromatherapie is aangetoond dat het stress en angst vermindert bij patiënten in andere omgevingen; het gebruik ervan tijdens MRI-procedures is echter niet onderzocht.

Dit project onderzoekt het gebruik van lavendelaromatherapie als een niet-farmacologische manier om patiënten te helpen ontspannen tijdens hun MRI-procedure. Er is onderzoek gedaan naar aromatherapie met lavendel en er is aangetoond dat het stress en angst vermindert bij patiënten in andere situaties, maar het is niet onderzocht tijdens MRI-procedures. Lavendel staat bekend als opbeurend, maar ook rustgevend en nuttig voor het verminderen van stress, angst, depressie en slapeloosheid (Herz, 2007, p. 264). Als aromatherapie nuttig blijkt als middel om stress en angst te verminderen, zal de tevredenheid van de patiënt over hun MRI-procedure toenemen en zou de behoefte aan kalmerende medicatie kunnen afnemen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
        • Abbott Northwestern Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels sprekende
  • In staat om vrijwillig toestemming te geven
  • Een electieve MRI-procedure ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Lavendelgevoeligheid of allergie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Lavendel Aromatherapie Inhalatoren
Ander: Lavendel aromatherapie inhalatoren
Patiënten zullen lavendelaromatherapie zelf toedienen vanuit draagbare inhalatoren die essentiële lavendelolie bevatten.
Andere namen:
  • LAVENDEL etherische olie (Lavendula angustifolia)
GEEN_INTERVENTIE: Geen aromatherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking tussen patiënten die aromatherapie gebruiken en patiënten zonder aromatherapie
Tijdsspanne: Binnen een uur na de MRI-procedure

Er zal een vergelijking worden gemaakt tussen de twee groepen, een groep die aromatherapie met lavendel gebruikt en een groep zonder aromatherapie. T-testen zullen worden gebruikt om te beoordelen of de twee groepen statistisch van elkaar verschillen.

Vergelijkingen zullen worden gemaakt door gebruik te maken van informatie die van de patiënt is verzameld met deze screeningtool: (Patiënten vullen de screeningtool voor en na hun MRI-procedure in.)

State Trait Anxiety Scale (alleen State-gedeelte)
Binnen een uur na de MRI-procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aantal MRI-annuleringen in verband met stress en angst van de patiënt zal worden vergeleken tussen de groep met aromatherapie en die zonder aromatherapie.
Tijdsspanne: Tot 16 weken
Er zal een eenvoudige vergelijking worden gemaakt aan de hand van het percentage afzeggingen in elke patiëntengroep, de groep die aromatherapie gebruikt en de groep zonder aromatherapie.
Tot 16 weken
Vergelijking tussen patiënten die aromatherapie gebruiken en patiënten zonder aromatherapie
Tijdsspanne: Binnen een uur na de MRI-procedure

Er zal een vergelijking worden gemaakt tussen de twee groepen, een groep die aromatherapie met lavendel gebruikt en een groep zonder aromatherapie. T-testen zullen worden gebruikt om te beoordelen of de twee groepen statistisch van elkaar verschillen.

Vergelijkingen zullen worden gemaakt door gebruik te maken van informatie die van de patiënt is verzameld met deze screeningtool: (Patiënten vullen de screeningtool voor en na hun MRI-procedure in.)

Waargenomen stressschaal
Binnen een uur na de MRI-procedure
Vergelijking tussen patiënten die aromatherapie gebruiken en patiënten zonder aromatherapie
Tijdsspanne: Binnen een uur na de MRI-procedure

Er zal een vergelijking worden gemaakt tussen de twee groepen, een groep die aromatherapie met lavendel gebruikt en een groep zonder aromatherapie. T-testen zullen worden gebruikt om te beoordelen of de twee groepen statistisch van elkaar verschillen.

Vergelijkingen zullen worden gemaakt door gebruik te maken van informatie die van de patiënt is verzameld met deze screeningtool: (Patiënten vullen de screeningtool voor en na hun MRI-procedure in.)

Visuele analoge schaal voor angst - VAS, 0-10
Binnen een uur na de MRI-procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Allina Health System

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carol H Machemer, BSN, Allina Health System

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

12 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

8 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3887-2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren