- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01809067
라벤더 아로마테라피가 MRI 시술 중 스트레스와 불안 감소에 미치는 영향.
라벤더 아로마테라피가 MRI 시술 중 스트레스와 불안 감소에 미치는 영향. 라벤더 아로마테라피 사용과 아로마테라피 사용 안 함을 비교하는 무작위 연구.
연구 질문:
라벤더 아로마테라피의 사용이 심혈관 서비스 부서에서 MRI 시술을 받는 동안 환자의 스트레스와 불안에 어떤 영향을 미치나요?
가설:
- 라벤더 아로마테라피를 사용하면 MRI 시술 중 불안이 20% 감소합니다.
- 스트레스 및 불안과 관련된 MRI 취소는 10% 감소합니다.
대조군과 라벤더 아로마테라피 그룹에는 30명의 환자 샘플 크기가 필요하며 총 60명의 환자가 필요합니다.
이론적 해석:
MRI 절차를 받는 환자는 스캔 중에 필요한 작고 제한적인 공간과 관련된 스트레스와 불안을 경험할 수 있습니다. 밀실공포증, 공황 발작 또는 밀폐된 공간에 대한 두려움의 병력이 있는 사람은 MRI 절차 중에 공황, 공포 또는 불안 증상을 경험할 가능성이 더 큽니다(Harris, Cumming, & Menzies, 2004, p. 1). 이러한 스트레스와 불안으로 인해 환자는 스캔을 중단하거나 향후 스캔을 거부하거나 환자의 신경 떨림 또는 비자발적 떨림이 획득한 이미지에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 라벤더 아로마테라피는 다른 환경에서 환자의 스트레스와 불안을 줄이는 것으로 나타났습니다. 그러나 MRI 절차 중 사용은 연구되지 않았습니다.
이 프로젝트는 라벤더 아로마테라피를 비약물학적 방법으로 사용하여 MRI 시술 중 환자의 긴장을 푸는 방법을 조사합니다. 라벤더 아로마테라피는 다른 상황에서 환자의 스트레스와 불안을 감소시키는 것으로 연구되고 나타났지만 MRI 절차 동안 연구되지 않았습니다. 라벤더는 마음을 고양시키고 진정시키며 스트레스, 불안, 우울증 및 불면증을 줄이는 데 도움이 되는 것으로 알려져 있습니다(Herz, 2007, p. 264). 아로마테라피가 스트레스와 불안을 줄이는 데 유용하다는 것이 입증되면 MRI 절차에 대한 환자 만족도가 높아지고 진정제의 필요성이 줄어들 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
- Abbott Northwestern Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 영어로 말하기
- 자발적 동의 제공 가능
- 선택적 MRI 절차 진행 중
제외 기준:
- 라벤더 민감성 또는 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 라벤더 아로마테라피 흡입기
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환자는 라벤더 에센셜 오일이 함유된 휴대용 흡입기로 라벤더 아로마테라피를 자가 관리합니다.
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 아로마테라피 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아로마테라피를 사용하는 환자와 아로마테라피를 사용하지 않는 환자의 비교
기간: MRI 시술 후 1시간 이내
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라벤더 아로마테라피를 사용하는 그룹과 아로마테라피를 사용하지 않는 그룹의 두 그룹을 비교할 것입니다. T-테스트는 두 그룹이 서로 통계적으로 다른지 여부를 평가하는 데 사용됩니다. 이 선별 도구를 사용하여 환자로부터 수집한 정보를 사용하여 비교합니다. (환자는 MRI 절차 전후에 선별 도구를 완성합니다.) 상태 특성 불안 척도(상태 부분만) |
MRI 시술 후 1시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자의 스트레스와 불안과 관련된 MRI 취소 건수는 아로마테라피 그룹과 아로마테라피가 없는 그룹 간에 비교됩니다.
기간: 최대 16주
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각 환자 그룹, 아로마테라피를 사용하는 그룹과 아로마테라피를 사용하지 않는 그룹의 취소 비율을 사용하여 간단한 비교가 이루어집니다.
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최대 16주
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아로마테라피를 사용하는 환자와 아로마테라피를 사용하지 않는 환자의 비교
기간: MRI 시술 후 1시간 이내
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라벤더 아로마테라피를 사용하는 그룹과 아로마테라피를 사용하지 않는 그룹의 두 그룹을 비교할 것입니다. T-테스트는 두 그룹이 서로 통계적으로 다른지 여부를 평가하는 데 사용됩니다. 이 선별 도구를 사용하여 환자로부터 수집한 정보를 사용하여 비교합니다. (환자는 MRI 절차 전후에 선별 도구를 완성합니다.) 인지된 스트레스 척도 |
MRI 시술 후 1시간 이내
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아로마테라피를 사용하는 환자와 아로마테라피를 사용하지 않는 환자의 비교
기간: MRI 시술 후 1시간 이내
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라벤더 아로마테라피를 사용하는 그룹과 아로마테라피를 사용하지 않는 그룹의 두 그룹을 비교할 것입니다. T-테스트는 두 그룹이 서로 통계적으로 다른지 여부를 평가하는 데 사용됩니다. 이 선별 도구를 사용하여 환자로부터 수집한 정보를 사용하여 비교합니다. (환자는 MRI 절차 전후에 선별 도구를 완성합니다.) 불안에 대한 시각적 아날로그 척도 - VAS, 0-10 |
MRI 시술 후 1시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carol H Machemer, BSN, Allina Health System
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Harris LM, Cumming SR, Menzies RG. Predicting anxiety in magnetic resonance imaging scans. Int J Behav Med. 2004;11(1):1-7. doi: 10.1207/s15327558ijbm1101_1.
- Herz RS. Aromatherapy facts and fictions: a scientific analysis of olfactory effects on mood, physiology and behavior. Int J Neurosci. 2009;119(2):263-90. doi: 10.1080/00207450802333953.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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