Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aromaterapii lawendowej na zmniejszenie stresu i niepokoju podczas procedur MRI.

7 września 2016 zaktualizowane przez: Allina Health System

Wpływ aromaterapii lawendowej na redukcję stresu i niepokoju podczas procedur MRI. Randomizowane badanie porównujące stosowanie lawendowej aromaterapii z brakiem aromaterapii.

Pytanie badawcze:

Jaki wpływ, jeśli w ogóle, ma zastosowanie lawendowej aromaterapii na stres i niepokój pacjenta podczas zabiegu MRI w oddziale kardiochirurgii?

Hipoteza:

  1. Zastosowanie lawendowej aromaterapii zmniejszy niepokój o 20% podczas zabiegów MRI.
  2. Rezygnacje z rezonansu magnetycznego związane ze stresem i lękiem zmniejszą się o 10%.

Dla grupy kontrolnej i grupy aromaterapii lawendowej potrzebna jest próba o wielkości 30 pacjentów, w sumie 60 pacjentów.

Racjonalne uzasadnienie:

Pacjenci poddawani procedurom MRI mogą odczuwać stres i niepokój związany z małą i ograniczoną przestrzenią wymaganą podczas skanowania. Osoby z historią klaustrofobii, atakami paniki lub lękiem przed zamkniętymi przestrzeniami są bardziej narażone na objawy paniki, strachu lub niepokoju podczas procedury MRI (Harris, Cumming i Menzies, 2004, s. 1). Ten stres i niepokój mogą spowodować, że pacjent przerwie skanowanie, pacjent może odmówić przyszłych skanów lub drżenie nerwowe pacjenta lub mimowolne drżenie może niekorzystnie wpłynąć na uzyskane obrazy. Wykazano, że aromaterapia lawendowa zmniejsza stres i niepokój u pacjentów w innych warunkach; jednak jego zastosowanie podczas procedur MRI nie było badane.

Ten projekt bada wykorzystanie lawendowej aromaterapii jako niefarmakologicznego sposobu pomocy pacjentom w relaksacji podczas procedury rezonansu magnetycznego. Aromaterapia lawendowa była badana i wykazano, że zmniejsza stres i lęk u pacjentów w innych sytuacjach, ale nie była badana podczas procedur MRI. Lawenda jest znana jako podnosząca na duchu, a także kojąca i pomocna w zmniejszaniu stresu, niepokoju, depresji i bezsenności (Herz, 2007, s. 264). Jeśli aromaterapia okaże się przydatna jako środek zmniejszający stres i niepokój, zadowolenie pacjentów z badania MRI wzrośnie, a zapotrzebowanie na leki uspokajające może się zmniejszyć.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
        • Abbott Northwestern Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mówiący po angielsku
  • Możliwość dobrowolnego wyrażenia zgody
  • Przechodzi planowy zabieg MRI

Kryteria wyłączenia:

  • Wrażliwość lub alergia na lawendę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Inhalatory lawendowe do aromaterapii
Inny: Inhalatory do aromaterapii lawendy
Pacjenci będą samodzielnie stosować aromaterapię lawendową z ręcznych inhalatorów zawierających olejek lawendowy.
Inne nazwy:
  • Olejek eteryczny z LAWENDY (Lavendula angustifolia)
NIE_INTERWENCJA: Bez aromaterapii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie pacjentów stosujących aromaterapię i pacjentów bez aromaterapii
Ramy czasowe: W ciągu godziny po zabiegu MRI

Dokonane zostanie porównanie między dwiema grupami, jedna grupa stosująca aromaterapię lawendową i jedna grupa bez aromaterapii. Testy t zostaną wykorzystane do oceny, czy obie grupy różnią się statystycznie od siebie.

Porównania zostaną wykonane przy użyciu informacji zebranych od pacjenta za pomocą tego narzędzia przesiewowego: (Pacjenci wypełnią narzędzie przesiewowe przed i po zabiegu MRI).

Skala lęku jako cechy stanu (tylko część dotycząca stanu)
W ciągu godziny po zabiegu MRI

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba odwołań MRI związanych ze stresem i lękiem pacjenta zostanie porównana między grupą aromaterapeutyczną a grupą bez aromaterapii.
Ramy czasowe: Do 16 tygodni
Dokonane zostanie proste porównanie na podstawie odsetka odwołań w każdej grupie pacjentów, grupie stosującej aromaterapię i grupie bez aromaterapii.
Do 16 tygodni
Porównanie pacjentów stosujących aromaterapię i pacjentów bez aromaterapii
Ramy czasowe: W ciągu godziny po zabiegu MRI

Dokonane zostanie porównanie między dwiema grupami, jedna grupa stosująca aromaterapię lawendową i jedna grupa bez aromaterapii. Testy t zostaną wykorzystane do oceny, czy obie grupy różnią się statystycznie od siebie.

Porównania zostaną wykonane przy użyciu informacji zebranych od pacjenta za pomocą tego narzędzia przesiewowego: (Pacjenci wypełnią narzędzie przesiewowe przed i po zabiegu MRI).

Skala odczuwanego stresu
W ciągu godziny po zabiegu MRI
Porównanie pacjentów stosujących aromaterapię i pacjentów bez aromaterapii
Ramy czasowe: W ciągu godziny po zabiegu MRI

Dokonane zostanie porównanie między dwiema grupami, jedna grupa stosująca aromaterapię lawendową i jedna grupa bez aromaterapii. Testy t zostaną wykorzystane do oceny, czy obie grupy różnią się statystycznie od siebie.

Porównania zostaną wykonane przy użyciu informacji zebranych od pacjenta za pomocą tego narzędzia przesiewowego: (Pacjenci wypełnią narzędzie przesiewowe przed i po zabiegu MRI).

Wizualna Skala Analogowa dla lęku - VAS, 0-10
W ciągu godziny po zabiegu MRI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Allina Health System

Śledczy

  • Główny śledczy: Carol H Machemer, BSN, Allina Health System

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

8 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3887-2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk

Badania kliniczne na Inhalatory do aromaterapii lawendy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj