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Gli effetti dell'aromaterapia alla lavanda sulla riduzione dello stress e dell'ansia durante le procedure di risonanza magnetica.

7 settembre 2016 aggiornato da: Allina Health System

Gli effetti dell'aromaterapia alla lavanda sulla riduzione dello stress e dell'ansia durante le procedure di risonanza magnetica. Uno studio randomizzato che confronta l'uso dell'aromaterapia alla lavanda con l'assenza di aromaterapia.

Domanda di ricerca:

Quale effetto ha l'uso dell'aromaterapia alla lavanda sullo stress e sull'ansia di un paziente durante la procedura di risonanza magnetica nel dipartimento dei servizi cardiovascolari?

Ipotesi:

  1. L'uso dell'aromaterapia alla lavanda ridurrà l'ansia del 20% durante le procedure di risonanza magnetica.
  2. Le cancellazioni della risonanza magnetica correlate a stress e ansia diminuiranno del 10%.

È necessaria una dimensione del campione di 30 pazienti per il gruppo di controllo e il gruppo di aromaterapia alla lavanda, per un totale di 60 pazienti.

Fondamento logico:

I pazienti sottoposti a procedure di risonanza magnetica possono provare stress e ansia legati allo spazio ristretto e ristretto richiesto durante la scansione. Chiunque abbia una storia di claustrofobia, attacchi di panico o paura degli spazi chiusi ha maggiori probabilità di sperimentare sintomi di panico, paura o ansia durante la procedura di risonanza magnetica (Harris, Cumming e Menzies, 2004, p. 1). Questo stress e ansia possono indurre il paziente ad interrompere la scansione, il paziente può rifiutare scansioni future o i tremori nervosi del paziente o tremori involontari possono influire negativamente sulle immagini ottenute. È stato dimostrato che l'aromaterapia alla lavanda riduce lo stress e l'ansia per i pazienti in altri contesti; tuttavia, il suo utilizzo durante le procedure di risonanza magnetica non è stato studiato.

Questo progetto studia l'uso dell'aromaterapia alla lavanda come metodo non farmacologico per aiutare i pazienti a rilassarsi durante la procedura di risonanza magnetica. L'aromaterapia alla lavanda è stata studiata e ha dimostrato di ridurre lo stress e l'ansia per i pazienti in altre situazioni, ma non è stata studiata durante le procedure di risonanza magnetica. La lavanda è nota per essere edificante, oltre che lenitiva e utile per ridurre lo stress, l'ansia, la depressione e l'insonnia (Herz, 2007, p. 264). Se l'aromaterapia si rivela utile come agente per ridurre lo stress e l'ansia, la soddisfazione del paziente per la procedura di risonanza magnetica aumenterà e la necessità di farmaci sedativi potrebbe diminuire.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
        • Abbott Northwestern Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • parlando inglese
  • In grado di fornire volontariamente il consenso
  • Sottoposto a procedura di risonanza magnetica elettiva

Criteri di esclusione:

  • Sensibilità o allergia alla lavanda

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Inalatori per aromaterapia alla lavanda
I pazienti autosomministrano l'aromaterapia alla lavanda da inalatori portatili contenenti olio essenziale di lavanda.
Altri nomi:
  • Olio essenziale di LAVANDA (Lavendula angustifolia)
NESSUN_INTERVENTO: Niente aromaterapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto tra pazienti che usano l'aromaterapia e quelli senza aromaterapia
Lasso di tempo: Entro un'ora dalla procedura di risonanza magnetica

Verrà effettuato un confronto tra i due gruppi, un gruppo che utilizza l'aromaterapia alla lavanda e un gruppo senza aromaterapia. I test T saranno utilizzati per valutare se i due gruppi sono statisticamente diversi l'uno dall'altro.

I confronti verranno effettuati utilizzando le informazioni raccolte dal paziente con questo strumento di screening: (I pazienti completeranno lo strumento di screening prima e dopo la procedura di risonanza magnetica.)

Scala dell'ansia dei tratti di stato (solo parte di stato)

Entro un'ora dalla procedura di risonanza magnetica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di cancellazioni della risonanza magnetica relative allo stress e all'ansia del paziente sarà confrontato tra il gruppo aromaterapia e quelli senza aromaterapia.
Lasso di tempo: Fino a 16 settimane
Verrà effettuato un semplice confronto utilizzando la percentuale di cancellazioni in ciascun gruppo di pazienti, il gruppo che utilizza l'aromaterapia e quelli senza aromaterapia.
Fino a 16 settimane
Confronto tra pazienti che usano l'aromaterapia e quelli senza aromaterapia
Lasso di tempo: Entro un'ora dalla procedura di risonanza magnetica

Verrà effettuato un confronto tra i due gruppi, un gruppo che utilizza l'aromaterapia alla lavanda e un gruppo senza aromaterapia. I test T saranno utilizzati per valutare se i due gruppi sono statisticamente diversi l'uno dall'altro.

I confronti verranno effettuati utilizzando le informazioni raccolte dal paziente con questo strumento di screening: (I pazienti completeranno lo strumento di screening prima e dopo la procedura di risonanza magnetica.)

Scala dello stress percepito

Entro un'ora dalla procedura di risonanza magnetica
Confronto tra pazienti che usano l'aromaterapia e quelli senza aromaterapia
Lasso di tempo: Entro un'ora dalla procedura di risonanza magnetica

Verrà effettuato un confronto tra i due gruppi, un gruppo che utilizza l'aromaterapia alla lavanda e un gruppo senza aromaterapia. I test T saranno utilizzati per valutare se i due gruppi sono statisticamente diversi l'uno dall'altro.

I confronti verranno effettuati utilizzando le informazioni raccolte dal paziente con questo strumento di screening: (I pazienti completeranno lo strumento di screening prima e dopo la procedura di risonanza magnetica.)

Scala analogica visiva per l'ansia - VAS, 0-10

Entro un'ora dalla procedura di risonanza magnetica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Carol H Machemer, BSN, Allina Health System

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2013

Primo Inserito (STIMA)

12 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

8 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3887-2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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