Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ароматерапии лаванды на снижение стресса и беспокойства во время процедур МРТ.

7 сентября 2016 г. обновлено: Allina Health System

Влияние ароматерапии лавандой на снижение стресса и беспокойства во время процедур МРТ. Рандомизированное исследование, сравнивающее использование ароматерапии лавандой с отсутствием ароматерапии.

Исследовать вопрос:

Какое влияние оказывает использование ароматерапии лаванды на стресс и тревогу пациента во время процедуры МРТ в отделении сердечно-сосудистых заболеваний?

Гипотеза:

  1. Использование ароматерапии лавандой снизит тревожность на 20% во время МРТ-процедур.
  2. Отмены МРТ, связанные со стрессом и тревогой, снизятся на 10%.

Размер выборки 30 пациентов необходим для контрольной группы и группы ароматерапии лаванды, всего 60 пациентов.

Обоснование:

Пациенты, проходящие процедуры МРТ, могут испытывать стресс и беспокойство, связанные с небольшим и ограниченным пространством, которое требуется во время сканирования. Любой, у кого в анамнезе клаустрофобия, панические атаки или боязнь замкнутых пространств, с большей вероятностью будут испытывать симптомы паники, страха или беспокойства во время процедуры МРТ (Harris, Cumming, & Menzies, 2004, стр. 1). Этот стресс и беспокойство могут привести к тому, что пациент прервет сканирование, пациент может отказаться от будущих сканирований, или нервный тремор пациента или непроизвольная дрожь могут неблагоприятно повлиять на полученные изображения. Было показано, что ароматерапия лавандой снижает стресс и беспокойство у пациентов в других условиях; однако его использование во время процедур МРТ не изучалось.

Этот проект исследует использование ароматерапии лаванды как немедикаментозного способа помочь пациентам расслабиться во время процедуры МРТ. Было изучено, что ароматерапия лавандой снижает стресс и тревогу у пациентов в других ситуациях, но не изучалась во время процедур МРТ. Известно, что лаванда поднимает настроение, а также успокаивает и помогает уменьшить стресс, беспокойство, депрессию и бессонницу (Herz, 2007, стр. 264). Если ароматерапия окажется полезной в качестве средства для снижения стресса и беспокойства, удовлетворенность пациентов процедурой МРТ возрастет, а потребность в седативных препаратах может уменьшиться.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • англоговорящий
  • Возможность добровольно дать согласие
  • Прохождение плановой процедуры МРТ

Критерий исключения:

  • Чувствительность или аллергия на лаванду

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Лавандовые ароматерапевтические ингаляторы
Другой: Ингаляторы для ароматерапии с лавандой
Пациенты будут самостоятельно проводить ароматерапию лавандой из ручных ингаляторов, содержащих эфирное масло лаванды.
Другие имена:
  • Эфирное масло ЛАВАНДЫ (Lavendula angustifolia)
NO_INTERVENTION: Нет ароматерапии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение между пациентами, использующими ароматерапию, и пациентами без ароматерапии
Временное ограничение: В течение часа после процедуры МРТ

Сравнение будет проведено между двумя группами, одной группой, использующей ароматерапию лавандой, и одной группой, не использующей ароматерапию. Т-тесты будут использоваться для оценки того, статистически отличаются ли две группы друг от друга.

Сравнения будут проводиться с использованием информации, полученной от пациента с помощью этого инструмента скрининга: (Пациенты заполнят инструмент скрининга до и после процедуры МРТ.)

Шкала тревожности по признакам состояния (только часть состояния)
В течение часа после процедуры МРТ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество отмен МРТ, связанных со стрессом и беспокойством пациента, будет сравниваться между группой ароматерапии и группой без ароматерапии.
Временное ограничение: До 16 недель
Будет проведено простое сравнение с использованием процента отмен в каждой группе пациентов, в группе, использующей ароматерапию, и в группе без ароматерапии.
До 16 недель
Сравнение между пациентами, использующими ароматерапию, и пациентами без ароматерапии
Временное ограничение: В течение часа после процедуры МРТ

Сравнение будет проведено между двумя группами, одной группой, использующей ароматерапию лавандой, и одной группой, не использующей ароматерапию. Т-тесты будут использоваться для оценки того, статистически отличаются ли две группы друг от друга.

Сравнения будут проводиться с использованием информации, полученной от пациента с помощью этого инструмента скрининга: (Пациенты заполнят инструмент скрининга до и после процедуры МРТ.)

Шкала воспринимаемого стресса
В течение часа после процедуры МРТ
Сравнение между пациентами, использующими ароматерапию, и пациентами без ароматерапии
Временное ограничение: В течение часа после процедуры МРТ

Сравнение будет проведено между двумя группами, одной группой, использующей ароматерапию лавандой, и одной группой, не использующей ароматерапию. Т-тесты будут использоваться для оценки того, статистически отличаются ли две группы друг от друга.

Сравнения будут проводиться с использованием информации, полученной от пациента с помощью этого инструмента скрининга: (Пациенты заполнят инструмент скрининга до и после процедуры МРТ.)

Визуальная аналоговая шкала тревоги - ВАШ, 0-10
В течение часа после процедуры МРТ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Allina Health System

Следователи

  • Главный следователь: Carol H Machemer, BSN, Allina Health System

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

12 марта 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

8 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3887-2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться