急性骨髄性白血病および骨髄異形成症候群患者における同種幹細胞移植後のデシタビン増強剤

包含基準:

• 同種HSCTを受けているWHO分類を使用した完全寛解または部分寛解状態にある組織学的に確認されたAML、またはMDS
• HLA が一致する関連ドナーまたは非関連ドナーの高解像度タイピング。 ドナーは、施設のガイドラインに従って、HLA-A、-B、または -DR 遺伝子座の単一抗原で不一致があり、さらに HLA-C での単一抗原で不一致の可能性があります。 単一遺伝子座における 2 つの抗原の不一致は許可されません。
• 年齢 18 歳以上
• クレアチニン < 施設内 ULN またはクレアチニン クリアランス (Cockroft and Gault 法で計算) の 1.5 倍 ≥ 30 mL/分
• ビリルビン < 施設内 ULN の 1.5 倍
• AST、ALT、およびアルカリホスファターゼは施設内 ULN の 2.5 倍未満。

除外基準:

• 現在の alloHSCT より前の以前の alloHSCT の履歴。
• alloHSCT 後の持続的な AML または MDS。
• 血清学的検査で HIV 陽性。
• 妊娠中または授乳中。
• -研究登録前2年以内の他のがん（ただし、皮膚の基底細胞がん、皮膚の扁平上皮がん、子宮頸部上皮内がん、乳房の上皮内がん、前立腺がんステージT1aまたはT1b）を除く。
• 静脈内抗生物質を必要とする制御不能な活動性感染症。 臨床的に重大な全身疾患（例： 重篤な活動性感染症、または重大な心臓、肺、肝臓、またはその他の臓器の機能不全）、これらは治験責任医師または副治験責任医師の判断で、プロトコル治療に耐える患者の能力を損なう可能性があると判断します。
• デシタビンに対する過敏症が既知または疑われる。
• 患者は他の治験薬の投与を受けていない可能性があります。
• 研究者の判断により、患者がさらなる治療を受け入れられなくなるような患者の状態の一般的または特定の変化。