Aumentos de decitabina para trasplante posalogénico de células madre en pacientes con leucemia mieloide aguda y síndrome mielodisplásico

Criterios de inclusión:

• LMA confirmada histológicamente en remisión completa o parcial o MDS utilizando la clasificación de la OMS sometida a alloHSCT
• Tipificación de alta resolución de donante emparentado o no emparentado con HLA. Los donantes pueden no coincidir en un solo antígeno en el locus HLA-A, -B o -DR más una posible falta de coincidencia en un solo antígeno en HLA-C de acuerdo con las pautas de la institución. No se permite el desajuste de dos antígenos en un solo locus.
• Edad ≥ 18
• creatinina < 1,5 veces el ULN institucional o aclaramiento de creatinina (calculado por el método de Cockroft y Gault) ≥ 30 ml/min
• bilirrubina < 1,5 veces el LSN institucional
• AST, ALT y fosfatasa alcalina < 2,5 veces el LSN institucional.

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de alloHSCT anterior al alloHSCT actual.
• AML persistente o MDS después de alloHSCT.
• Serología positiva para VIH.
• Embarazo o lactancia.
• Otros cánceres menores o iguales a 2 años antes del ingreso al estudio, excepto: carcinoma de células basales de la piel, carcinoma de células escamosas de la piel, carcinoma in situ del cuello uterino, carcinoma in situ de la mama, cáncer de próstata en estadio T1a o T1b.
• Infecciones activas no controladas que requieren antibióticos intravenosos. Enfermedad sistémica clínicamente significativa (p. infecciones activas graves o disfunción significativa cardíaca, pulmonar, hepática o de otros órganos), que, a juicio del investigador principal o asociado, comprometería la capacidad del paciente para tolerar la terapia del protocolo.
• Hipersensibilidad conocida o sospechada a la decitabina.
• Es posible que los pacientes no estén recibiendo ningún otro agente en investigación.
• Cambios generales o específicos en la condición del paciente que lo hacen inaceptable para un tratamiento posterior a juicio de los investigadores.