Decitabine-augmenten voor post-allogene stamceltransplantatie bij patiënten met acute myeloïde leukemie en myelodysplastisch syndroom

Inclusiecriteria:

• Histologisch bevestigde AML in volledige of gedeeltelijke remissie of MDS volgens WHO-classificatie die alloHSCT ondergaat
• Typen met hoge resolutie HLA-gematchte verwante of niet-verwante donor. Volgens de richtlijnen van de instelling kunnen donoren een mismatch hebben op een enkel antigeen op de HLA-A-, -B- of -DR-locus plus een mogelijke mismatch op een enkel antigeen op HLA-C. Mismatch van twee antigenen op een enkele locus is niet toegestaan.
• Leeftijd ≥ 18 jaar
• creatinine < 1,5 keer de institutionele ULN of creatinineklaring (berekend met de methode Cockroft en Gault) ≥ 30 ml/min
• bilirubine < 1,5 keer de institutionele ULN
• AST, ALT en alkalische fosfatase < 2,5 keer de institutionele ULN.

Uitsluitingscriteria:

• Geschiedenis van eerdere alloHSCT voorafgaand aan de huidige alloHSCT.
• Aanhoudende AML of MDS na alloHSCT.
• Positieve serologie voor HIV.
• Zwangerschap of borstvoeding.
• Andere kankers minder dan of gelijk aan 2 jaar voorafgaand aan deelname aan het onderzoek, behalve: basaalcelcarcinoom van de huid, plaveiselcelcarcinoom van de huid, carcinoom in situ van de cervix, carcinoom in situ van de borst, prostaatkanker stadium T1a of T1b.
• Ongecontroleerde actieve infecties waarvoor intraveneuze antibiotica nodig zijn. Klinisch significante systemische ziekte (bijv. ernstige actieve infecties of significante disfunctie van het hart, de longen, de lever of andere organen), die naar het oordeel van de hoofdonderzoeker of medeonderzoeker het vermogen van de patiënt om protocoltherapie te verdragen in gevaar zou brengen.
• Bekende of vermoede overgevoeligheid voor decitabine.
• Het is mogelijk dat patiënten geen andere onderzoeksagentia krijgen.
• Algemene of specifieke veranderingen in de toestand van de patiënt die de patiënt naar het oordeel van de onderzoekers onaanvaardbaar maken voor verdere behandeling.