Decitabinförstärkningar för postallogen stamcellstransplantation hos patienter med akut myeloid leukemi och myelodysplastiskt syndrom

Inklusionskriterier:

• Histologiskt bekräftad AML i fullständig eller partiell remission eller MDS med hjälp av WHO-klassificering som genomgår alloHSCT
• Högupplöst typning HLA-matchad relaterad eller icke-relaterad donator. Donatorer kan vara felmatchade vid enstaka antigen vid HLA-A-, -B- eller -DR-lokus plus eventuell enstaka antigenfelmatchning vid HLA-C enligt institutionens riktlinjer. Två-antigen felparning vid ett enda lokus är inte tillåtet.
• Ålder ≥ 18
• kreatinin < 1,5 gånger institutionell ULN eller kreatininclearance (beräknat med Cockroft and Gault-metoden) ≥ 30 mL/min
• bilirubin < 1,5 gånger institutionell ULN
• ASAT, ALAT och alkaliskt fosfatas < 2,5 gånger institutionell ULN.

Exklusions kriterier:

• Historik för tidigare alloHSCT före den nuvarande alloHSCT.
• Ihållande AML eller MDS efter alloHSCT.
• Positiv serologi för HIV.
• Graviditet eller amning.
• Andra cancerformer mindre än eller lika med 2 år före studiestart förutom: basalcellscancer i huden, skivepitelcancer i huden, carcinom in situ i livmoderhalsen, cancer in situ i bröstet, prostatacancerstadiet T1a eller T1b.
• Okontrollerade aktiva infektioner som kräver intravenös antibiotika. Kliniskt signifikant systemisk sjukdom (t.ex. allvarliga aktiva infektioner eller betydande hjärt-, lung-, lever- eller andra organdysfunktioner), som enligt rektors eller biträdande utredarens bedömning skulle äventyra patientens förmåga att tolerera protokollbehandling.
• Känd eller misstänkt överkänslighet mot decitabin.
• Patienter kanske inte får några andra undersökningsmedel.
• Allmänna eller specifika förändringar i patientens tillstånd som gör patienten oacceptabel för vidare behandling enligt utredarnas bedömning.