Aumentos de decitabina para transplante de células-tronco alogênicas pós-transplante em pacientes com leucemia mielóide aguda e síndrome mielodisplásica

Critério de inclusão:

• LMA confirmada histologicamente em remissão completa ou parcial ou MDS usando a classificação da OMS em aloHSCT
• Doador aparentado ou não aparentado compatível com HLA de tipagem de alta resolução. Os doadores podem ser incompatíveis em um único antígeno no locus HLA-A, -B ou -DR, além de uma possível incompatibilidade de antígeno único em HLA-C, de acordo com as diretrizes da instituição. A incompatibilidade de dois antígenos em um único locus não é permitida.
• Idade ≥ 18
• creatinina < 1,5 vezes o LSN institucional ou depuração de creatinina (calculada pelo método de Cockroft e Gault) ≥ 30 mL/min
• bilirrubina < 1,5 vezes o LSN institucional
• AST, ALT e fosfatase alcalina < 2,5 vezes o LSN institucional.

Critério de exclusão:

• Histórico de aloHSCT anterior antes do aloHSCT atual.
• AML ou MDS persistente após aloHSCT.
• Sorologia positiva para HIV.
• Gravidez ou amamentação.
• Outros cânceres menores ou iguais a 2 anos antes da entrada no estudo, exceto: carcinoma basocelular da pele, carcinoma espinocelular da pele, carcinoma in situ do colo do útero, carcinoma in situ da mama, estágio de câncer de próstata T1a ou T1b.
• Infecções ativas descontroladas que requerem antibióticos intravenosos. Doença sistêmica clinicamente significativa (por exemplo, infecções ativas graves ou disfunções cardíacas, pulmonares, hepáticas ou de outros órgãos significativas), que, na opinião do Investigador Principal ou Associado, comprometeriam a capacidade do paciente de tolerar a terapia de protocolo.
• Hipersensibilidade conhecida ou suspeita à decitabina.
• Os pacientes podem não estar recebendo nenhum outro agente experimental.
• Mudanças gerais ou específicas na condição do paciente que o tornem inaceitável para tratamento adicional no julgamento dos investigadores.