La décitabine augmente la greffe de cellules souches post allogénique chez les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë et de syndrome myélodysplasique

Critère d'intégration:

• LAM histologiquement confirmée en rémission complète ou partielle ou MDS selon la classification de l'OMS subissant une alloHSCT
• Donneur apparenté ou non apparenté à typage HLA haute résolution. Les donneurs peuvent être incompatibles au niveau d'un seul antigène au locus HLA-A, -B ou -DR, ainsi qu'à une possible inadéquation d'un seul antigène au niveau HLA-C, conformément aux directives de l'établissement. L'incompatibilité de deux antigènes à un seul locus n'est pas autorisée.
• Âge ≥ 18
• créatinine < 1,5 fois la LSN institutionnelle ou clairance de la créatinine (calculée par la méthode de Cockroft et Gault) ≥ 30 mL/min
• bilirubine < 1,5 fois la LSN institutionnelle
• AST, ALT et phosphatase alcaline < 2,5 fois la LSN institutionnelle.

Critère d'exclusion:

• Antécédents d'alloHSCT antérieurs à l'alloHSCT actuel.
• AML ou MDS persistant après alloHSCT.
• Sérologie positive pour le VIH.
• Grossesse ou allaitement.
• Autres cancers inférieurs ou égaux à 2 ans avant l'entrée à l'étude, sauf : carcinome basocellulaire de la peau, carcinome épidermoïde de la peau, carcinome in situ du col de l'utérus, carcinome in situ du sein, cancer de la prostate stade T1a ou T1b.
• Infections actives non contrôlées nécessitant des antibiotiques intraveineux. Maladie systémique cliniquement significative (par ex. infections actives graves ou dysfonctionnement cardiaque, pulmonaire, hépatique ou autre important), qui, de l'avis du chercheur principal ou associé, compromettrait la capacité du patient à tolérer la thérapie du protocole.
• Hypersensibilité connue ou suspectée à la décitabine.
• Les patients peuvent ne pas recevoir d'autres agents expérimentaux.
• Changements généraux ou spécifiques dans l'état du patient qui rendent le patient inacceptable pour un traitement ultérieur selon le jugement des enquêteurs.