肥満における消化機能と腸神経系の特徴付け。代謝障害（EnteroNeurObesity）との関係の調査
2014年11月20日 更新者：Nantes University Hospital
肥満における消化機能と腸神経系の特徴付け。代謝異常症との関係の調査（EnteroNeurObesity）
肥満手術が予定されている患者 60 人は、3 つのカテゴリー (非複雑性肥満患者 20 人、メタボリックシンドローム患者 20 人、2 型糖尿病または高血圧患者 20 人) に分類されます。
20 人のボランティアが通常の参照対象として登録されます。
患者とボランティアは、古典的な術前検査（線維鏡検査、食道pH測定および圧力測定）と、同位体胃空検査、ラクツロース口腔盲腸通過検査、尿中ラクツロース-マンニトール比によって計算される腸管透過性検査などの追加検査を受けます。 。
透過性を研究するために、腸および結腸の生検も提供されます。
患者のみに、腸神経系と運動性を分析するために胃切除のサンプルが提供されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nantes、フランス、44000
- University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
忍耐：
患者の年齢は18～65歳で、合併症のない患者またはメタボリックシンドロームの患者の場合はBMIが40kg/m2を超え、2型糖尿病または高血圧の患者の場合はBMIが35kg/m2を超える必要があります。 彼らは肥満手術の資格を持っていなければなりません。
1 型糖尿病、神経疾患または神経変性疾患の患者は除外されます。
ボランティア:
ボランティアは、年齢が 18 ～ 65 歳、BMI が 20 ～ 25kg/m2 でなければなりません。男性も女性も参加資格があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：消化機能検査
消化機能検査の結果は、肥満手術の対象となる患者（BMI > 40kg/m2）とボランティア（BMI 20～25kg/m2）の間で比較されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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T1/2 固形物 (同位体胃空検査の動態について)
時間枠：6ヵ月
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この評価は、患者の場合は肥満手術前に、ボランティアの場合は研究終了前の任意の時点で取得されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2014年3月1日
研究の完了 (実際)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月11日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年11月20日
最終確認日
2014年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。