Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakterisering af fordøjelsesfunktionerne og det enteriske nervesystem ved fedme. Undersøgelser af forhold til stofskifteforstyrrelser (EnteroNeurObesity)

20. november 2014 opdateret af: Nantes University Hospital
60 patienter, der er planlagt til fedmekirurgi, vil blive inkluderet i 3 kategorier (20 patienter med ikke-kompliceret fedme, 20 patienter med metabolisk syndrom og 20 patienter med type 2-diabetes eller hypertension). 20 frivillige vil blive tilmeldt som normale referenter. Patienterne og de frivillige vil have en klassisk præoperativ kontrol (fibroskopi, esophageal pHmetri og manometri) og ekstra undersøgelser som isotop gastrisk tom undersøgelse, lactulose oro-caecal transit undersøgelse, intestinal permeabilitetstest beregnet ved lactulose-manitol ratio urinudskillelse . Intestinale og colonbiopsier vil også blive leveret til undersøgelse af permeabilitet. Kun for patienter vil der blive givet prøver fra gastrisk resektion til analyse af det enteriske nervesystem og motricitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nantes, Frankrig, 44000
        • University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Patienter:

Patienter skal være mellem 18 og 65 år med et BMI > 40 kg/m2 for ikke-komplicerede patienter eller med et metabolisk syndrom og med et BMI > 35 kg/m2 for patienter med type 2 diabetes eller hypertension. De skal være berettiget til fedmekirurgi.

Patienter med type 1-diabetes, neurologisk eller neurodegenerativ sygdom vil blive udelukket.

Frivillige:

Frivillige skal være mellem 18 og 65 år med et BMI på mellem 20 og 25 kg/m2 Mænd og kvinder er berettigede.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Undersøgelser af fordøjelsesfunktioner
Resultater fra undersøgelser af fordøjelsesfunktioner vil blive sammenlignet mellem patienter, der er kvalificerede til fedmekirurgi (BMI>40 kg/m2) og frivillige (BMI mellem 20 og 25 kg/m2).
Andet: Undersøgelser af fordøjelsesfunktioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
T1/2 faste stoffer (på kinetikken af ​​isotopisk gastrisk tom undersøgelse)
Tidsramme: 6 måneder
Denne evaluering vil blive opnået før fedmekirurgi for patienter og på et hvilket som helst tidspunkt før afslutningen af ​​undersøgelsen for frivillige.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2013

Først opslået (Skøn)

13. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC12_0022

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Undersøgelser af fordøjelsesfunktioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner