Karakterisering af fordøjelsesfunktionerne og det enteriske nervesystem ved fedme. Undersøgelser af forhold til stofskifteforstyrrelser (EnteroNeurObesity)
20. november 2014 opdateret af: Nantes University Hospital
60 patienter, der er planlagt til fedmekirurgi, vil blive inkluderet i 3 kategorier (20 patienter med ikke-kompliceret fedme, 20 patienter med metabolisk syndrom og 20 patienter med type 2-diabetes eller hypertension).
20 frivillige vil blive tilmeldt som normale referenter.
Patienterne og de frivillige vil have en klassisk præoperativ kontrol (fibroskopi, esophageal pHmetri og manometri) og ekstra undersøgelser som isotop gastrisk tom undersøgelse, lactulose oro-caecal transit undersøgelse, intestinal permeabilitetstest beregnet ved lactulose-manitol ratio urinudskillelse .
Intestinale og colonbiopsier vil også blive leveret til undersøgelse af permeabilitet.
Kun for patienter vil der blive givet prøver fra gastrisk resektion til analyse af det enteriske nervesystem og motricitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrig, 44000
- University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Patienter:
Patienter skal være mellem 18 og 65 år med et BMI > 40 kg/m2 for ikke-komplicerede patienter eller med et metabolisk syndrom og med et BMI > 35 kg/m2 for patienter med type 2 diabetes eller hypertension. De skal være berettiget til fedmekirurgi.
Patienter med type 1-diabetes, neurologisk eller neurodegenerativ sygdom vil blive udelukket.
Frivillige:
Frivillige skal være mellem 18 og 65 år med et BMI på mellem 20 og 25 kg/m2 Mænd og kvinder er berettigede.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Undersøgelser af fordøjelsesfunktioner
Resultater fra undersøgelser af fordøjelsesfunktioner vil blive sammenlignet mellem patienter, der er kvalificerede til fedmekirurgi (BMI>40 kg/m2) og frivillige (BMI mellem 20 og 25 kg/m2).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
T1/2 faste stoffer (på kinetikken af isotopisk gastrisk tom undersøgelse)
Tidsramme: 6 måneder
|
Denne evaluering vil blive opnået før fedmekirurgi for patienter og på et hvilket som helst tidspunkt før afslutningen af undersøgelsen for frivillige.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. januar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. marts 2013
Først opslået (Skøn)
13. marts 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. november 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. november 2014
Sidst verificeret
1. november 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC12_0022
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .