肥胖患者消化功能和肠神经系统的特征。与代谢紊乱（EnteroNeurObesity）关系的调查
2014年11月20日 更新者：Nantes University Hospital
60 名计划进行减肥手术的患者将被分为 3 类（20 名非复杂性肥胖患者、20 名代谢综合征患者和 20 名 2 型糖尿病或高血压患者）。
将招募 20 名志愿者作为正常参考对象。
患者和志愿者将进行经典的术前检查（纤维镜检查、食管 pH 测定和测压）和额外的检查，如同位素胃排空检查、乳果糖经口-盲肠转运检查、通过乳果糖-甘露醇比尿排泄计算的肠道通透性测试.
还将提供肠道和结肠活检以研究渗透性。
仅为患者提供胃切除术样本，用于分析肠神经系统和运动性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nantes、法国、44000
- University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
患者：
患者年龄必须在 18 至 65 岁之间，非复杂患者的 BMI > 40kg/m2 或患有代谢综合征，BMI > 35kg/m2 的 2 型糖尿病或高血压患者。 他们必须符合减肥手术的条件。
患有 1 型糖尿病、神经系统疾病或神经退行性疾病的患者将被排除在外。
义工：
志愿者年龄必须在 18 至 65 岁之间，BMI 在 20 至 25kg/m2 之间，男性和女性都有资格。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：消化功能检查
消化功能调查的结果将在符合减肥手术条件的患者（BMI > 40kg/m2）和志愿者（BMI 在 20 至 25kg/m2 之间）之间进行比较。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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T1/2固体（关于同位素胃排空检查的动力学）
大体时间：6个月
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该评估将在患者的减肥手术之前和志愿者研究结束前的任何时间获得。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2013年3月11日
首次发布 (估计)
2013年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月20日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
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