Ruoansulatuskanavan toimintojen ja suolistohermoston karakterisointi liikalihavuudessa. Tutkimukset suhteista aineenvaihduntahäiriöihin (EnteroNeurobesity)
torstai 20. marraskuuta 2014 päivittänyt: Nantes University Hospital
Ruoansulatuskanavan toimintojen ja suolistohermoston karakterisointi liikalihavuudessa. Tutkimukset suhteista aineenvaihduntahäiriöihin (EnteroNeurlihavuus)
60 potilasta, joille on suunniteltu bariatrinen leikkaus, sisällytetään 3 luokkaan (20 potilasta, joilla on ei-komplisoitunut liikalihavuus, 20 potilasta, joilla on metabolinen oireyhtymä ja 20 potilasta, joilla on tyypin 2 diabetes tai verenpainetauti).
20 vapaaehtoista ilmoittautuu normaaleiksi referensseiksi.
Potilaille ja vapaaehtoisille tehdään klassinen leikkausta edeltävä tarkastus (fibroskooppi, ruokatorven pH-mitta ja manometria) sekä lisätutkimukset, kuten isotooppinen mahalaukun tutkimus, laktuloosin suu-umpisuolen läpikulkututkimus, suoliston läpäisytesti, joka lasketaan laktuloosi-manitoli-suhteella virtsan erittymisestä .
Suolen ja paksusuolen biopsiat toimitetaan myös läpäisevyyden tutkimista varten.
Vain potilaille tarjotaan mahan resektiosta otettuja näytteitä enterohermoston ja motriitin analysoimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nantes, Ranska, 44000
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Potilaat:
Potilaiden tulee olla iältään 18–65-vuotiaita, joiden BMI > 40 kg/m2 potilailla, joilla ei ole komplikaatioita tai joilla on metabolinen oireyhtymä ja joiden BMI > 35 kg/m2 tyypin 2 diabetesta tai verenpainetautia sairastavilla potilailla. Heidän on oltava kelvollisia bariatriseen leikkaukseen.
Potilaat, joilla on tyypin 1 diabetes, neurologinen tai hermostoa rappeuttava sairaus, suljetaan pois.
Vapaaehtoiset:
Vapaaehtoisten tulee olla iältään 18–65-vuotiaita, joiden BMI on 20–25 kg/m2. Miehet ja naiset ovat kelpoisia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ruoansulatuskanavan toimintojen tutkimukset
Ruoansulatustoimintojen tutkimusten tuloksia verrataan potilaiden, jotka ovat kelvollisia bariatriseen leikkaukseen (BMI > 40 kg/m2) ja vapaaehtoisten (BMI välillä 20 - 25 kg/m2) välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
T1/2 kiintoaineet (tyhjän mahalaukun isotooppisen tutkimuksen kinetiikassa)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä arvio saadaan potilaille ennen bariatrista leikkausta ja vapaaehtoisille milloin tahansa ennen tutkimuksen päättymistä.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 21. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC12_0022
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruoansulatuskanavan toimintojen tutkimukset
-
University of BarcelonaMinisterio de Economía y Competitividad, Spain; Generalitat de CatalunyaValmis
-
University of Massachusetts, LowellEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Valmis