Az emésztőrendszer és az enterális idegrendszer jellemzése elhízásban. Az anyagcserezavarokkal (EnteroNeuroesity) való kapcsolatok vizsgálata
2014. november 20. frissítette: Nantes University Hospital
Az emésztőrendszer és az enterális idegrendszer jellemzése elhízásban. Az anyagcserezavarokkal való összefüggések vizsgálata (EnteroNeuroesity)
60 bariátriai műtétre tervezett beteg 3 kategóriába kerül (20 nem szövődményes elhízásban, 20 metabolikus szindrómában szenvedő és 20 2-es típusú cukorbetegségben vagy magas vérnyomásban szenvedő beteg).
20 önkéntest vesznek fel normál referensként.
A betegeket és az önkénteseket klasszikus preoperatív kivizsgáláson (fibroszkópia, nyelőcső pH-metria és manometria) és további vizsgálatok várják, mint izotópos gyomorüres vizsgálat, laktulóz száj-vakbél áthaladási vizsgálat, bélpermeabilitás vizsgálat, laktulóz-manitol arány vizeletkiválasztás alapján. .
A permeabilitás vizsgálatához bél- és vastagbélbiopsziát is készítenek.
Csak a betegek számára biztosítják a gyomor reszekcióból vett mintákat az enterális idegrendszer és a motricitás elemzéséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nantes, Franciaország, 44000
- University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Betegek:
A betegek életkora 18 és 65 év közötti, nem komplikált betegek esetében a BMI > 40 kg/m2, illetve metabolikus szindrómában, illetve 35 kg/m2 BMI-értékkel 2-es típusú cukorbetegségben vagy magas vérnyomásban szenvedő betegeknél. Alkalmasnak kell lenniük bariátriai műtétre.
Az 1-es típusú cukorbetegségben, neurológiai vagy neurodegeneratív betegségben szenvedő betegek kizárásra kerülnek.
Önkéntesek:
Az önkénteseknek 18 és 65 év közöttieknek kell lenniük, 20 és 25 kg/m2 közötti BMI-vel. Férfiak és nők jelentkezhetnek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Emésztőrendszeri funkciók vizsgálata
Az emésztőfunkciós vizsgálatok eredményeit a bariátriai műtétre alkalmas betegek (BMI>40 kg/m2) és önkéntesek (BMI 20 és 25 kg/m2 között) összehasonlítják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
T1/2 szilárd anyag (az izotópos gyomorüres vizsgálat kinetikája alapján)
Időkeret: 6 hónap
|
Ezt az értékelést a betegek bariátriai műtétje előtt, önkénteseknél pedig a vizsgálat befejezése előtt bármikor megkapják.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. január 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. március 11.
Első közzététel (Becslés)
2013. március 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. november 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 20.
Utolsó ellenőrzés
2014. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC12_0022
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .