Karakterisering av matsmältningsfunktionerna och det enteriska nervsystemet vid fetma. Undersökningar av samband med metabolismstörningar (EnteroNeurObesity)
20 november 2014 uppdaterad av: Nantes University Hospital
Karakterisering av matsmältningsfunktionerna och det enteriska nervsystemet vid fetma. Undersökningar av samband med metabolismstörningar (EnteroNeurobesity)
60 patienter schemalagda för överviktskirurgi kommer att inkluderas i 3 kategorier (20 patienter med icke-komplicerad fetma, 20 patienter med metabolt syndrom och 20 patienter med typ 2-diabetes eller högt blodtryck).
20 volontärer kommer att skrivas in som normala referenter.
Patienterna och frivilliga kommer att genomgå en klassisk preoperativ kontroll (fibroskopi, esofagus pHmetri och manometri) och extra undersökningar som isotopisk undersökning av magtommet, laktulos oro-caecal transitundersökning, tarmpermeabilitetstest beräknat genom utsöndring av laktulos-manitol i urinen .
Intestinala och kolonbiopsier kommer också att tillhandahållas för att studera permeabilitet.
Endast för patienter kommer prover från magresektionen att tillhandahållas för analys av det enteriska nervsystemet och motriciteten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nantes, Frankrike, 44000
- University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Patienter:
Patienter måste vara mellan 18 och 65 år gamla med ett BMI > 40 kg/m2 för icke komplicerade patienter eller med ett metabolt syndrom och med ett BMI > 35 kg/m2 för patienter med typ 2-diabetes eller hypertoni. De måste vara berättigade till överviktskirurgi.
Patienter med typ 1-diabetes, neurologisk eller neurodegenerativ sjukdom kommer att exkluderas.
Volontärer:
Volontärer måste vara mellan 18 och 65 år gamla med ett BMI mellan 20 och 25 kg/m2 Män och kvinnor är berättigade.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Undersökningar av matsmältningsfunktioner
Resultat från undersökningar av matsmältningsfunktioner kommer att jämföras mellan patienter som är kvalificerade för bariatrisk kirurgi (BMI>40 kg/m2) och frivilliga (BMI mellan 20 och 25 kg/m2).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
T1/2 fasta ämnen (på kinetiken för isotopisk gastrisk tom undersökning)
Tidsram: 6 månader
|
Denna utvärdering kommer att erhållas före bariatrisk kirurgi för patienter och när som helst före slutet av studien för frivilliga.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 januari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2013
Första postat (Uppskatta)
13 mars 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 november 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2014
Senast verifierad
1 november 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC12_0022
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .