Karakterisering van de spijsverteringsfuncties en het enterische zenuwstelsel bij obesitas. Onderzoek naar relaties met stofwisselingsstoornissen (EnteroNeurObesity)
20 november 2014 bijgewerkt door: Nantes University Hospital
60 patiënten gepland voor bariatrische chirurgie zullen worden opgenomen in 3 categorieën (20 patiënten met niet-gecompliceerde obesitas, 20 patiënten met metabool syndroom en 20 patiënten met type 2 diabetes of hypertensie).
20 vrijwilligers zullen worden ingeschreven als normale referenten.
De patiënten en de vrijwilligers krijgen een klassieke preoperatieve controle (fibroscopy, oesofageale pHmetrie en manometrie) en extra onderzoeken zoals isotopisch maagledigingsonderzoek, lactulose oro-caecaal transitonderzoek, intestinale permeabiliteitstest berekend op basis van de lactulose-manitoll ratio urinaire excretie .
Er zullen ook darm- en colonbiopten worden uitgevoerd om de permeabiliteit te bestuderen.
Voor alleen patiënten worden monsters van de maagresectie verstrekt voor analyse van het enterische zenuwstelsel en de motriciteit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nantes, Frankrijk, 44000
- University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Patiënten:
Patiënten moeten tussen de 18 en 65 jaar oud zijn met een BMI>40kg/m2 voor niet-gecompliceerde patiënten of met een metabool syndroom en met een BMI>35kg/m2 voor patiënten met diabetes type 2 of hypertensie. Zij moeten in aanmerking komen voor bariatrische chirurgie.
Patiënten met diabetes type 1, neurologische of neurodegeneratieve aandoeningen worden uitgesloten.
Vrijwilligers:
Vrijwilligers moeten tussen de 18 en 65 jaar oud zijn met een BMI tussen 20 en 25 kg/m2 Mannen en vrouwen komen in aanmerking.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Onderzoek naar spijsverteringsfuncties
Resultaten van onderzoeken naar spijsverteringsfuncties zullen worden vergeleken tussen patiënten die in aanmerking komen voor bariatrische chirurgie (BMI>40kg/m2) en vrijwilligers (BMI tussen 20 en 25kg/m2).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
T1/2 vaste stoffen (op de kinetiek van isotoop maagledig onderzoek)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Deze evaluatie zal worden verkregen vóór bariatrische chirurgie voor patiënten en op elk moment vóór het einde van de studie voor vrijwilligers.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 januari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 maart 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
13 maart 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 november 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 november 2014
Laatst geverifieerd
1 november 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC12_0022
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .