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Charakterisierung der Verdauungsfunktionen und des enterischen Nervensystems bei Fettleibigkeit. Untersuchungen zu Zusammenhängen mit Stoffwechselstörungen (EnteroNeurObesity)

20. November 2014 aktualisiert von: Nantes University Hospital
60 Patienten, bei denen eine bariatrische Operation geplant ist, werden in drei Kategorien eingeteilt (20 Patienten mit unkomplizierter Fettleibigkeit, 20 Patienten mit metabolischem Syndrom und 20 Patienten mit Typ-2-Diabetes oder Bluthochdruck). 20 Freiwillige werden als normale Referenten eingeschrieben. Die Patienten und die Freiwilligen werden einer klassischen präoperativen Untersuchung (Fibroskopie, ösophageale pH-Messung und Manometrie) und zusätzlichen Untersuchungen wie einer Isotopen-Magenleeruntersuchung, einer Lactulose-Oro-Zäkal-Transituntersuchung und einem Darmpermeabilitätstest unterzogen, der anhand des Lactulose-Manitol-Verhältnisses im Urin berechnet wird . Zur Untersuchung der Permeabilität werden auch Darm- und Dickdarmbiopsien durchgeführt. Nur für Patienten werden Proben aus der Magenresektion zur Analyse des enterischen Nervensystems und der Motorik bereitgestellt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Nantes, Frankreich, 44000
        • University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Patienten:

Die Patienten müssen zwischen 18 und 65 Jahre alt sein und einen BMI von >40 kg/m2 bei nicht komplizierten Patienten oder mit einem metabolischen Syndrom und einen BMI von >35 kg/m2 bei Patienten mit Typ-2-Diabetes oder Bluthochdruck haben. Sie müssen für eine bariatrische Operation geeignet sein.

Patienten mit Typ-1-Diabetes, neurologischen oder neurodegenerativen Erkrankungen werden ausgeschlossen.

Freiwillige:

Freiwillige müssen zwischen 18 und 65 Jahre alt sein und einen BMI zwischen 20 und 25 kg/m2 haben. Teilnahmeberechtigt sind Männer und Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Untersuchungen der Verdauungsfunktionen
Ergebnisse aus Untersuchungen der Verdauungsfunktionen werden zwischen Patienten verglichen, die für eine bariatrische Operation geeignet sind (BMI > 40 kg/m2) und Freiwilligen (BMI zwischen 20 und 25 kg/m2).
Sonstiges: Untersuchungen der Verdauungsfunktionen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
T1/2-Feststoffe (zur Kinetik der Isotopen-Magenleeruntersuchung)
Zeitfenster: 6 Monate
Diese Bewertung wird bei Patienten vor einer bariatrischen Operation und bei Freiwilligen jederzeit vor Studienende eingeholt.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nantes University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC12_0022

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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