비만에서 소화기능과 장신경계의 특징. 대사 장애(EnteroNeurObesity)와의 관계 조사
2014년 11월 20일 업데이트: Nantes University Hospital
비만 수술 예정 환자 60명은 3가지 범주(비복합 비만 환자 20명, 대사증후군 환자 20명, 제2형 당뇨병 또는 고혈압 환자 20명)로 분류된다.
20명의 자원봉사자가 일반 추천인으로 등록됩니다.
환자와 지원자는 전통적인 수술 전 검진(섬유경 검사, 식도 pH 측정 및 압력 측정)과 동위원소 위 빈 검사, 락툴로스 구강-맹장 통과 검사, 락툴로스-만니톨 비율 소변 배설로 계산된 장 투과성 검사와 같은 추가 조사를 받게 됩니다. .
투과성 연구를 위해 장 및 결장 생검도 제공됩니다.
환자에 한해 장 신경계 및 운동성을 분석하기 위해 위 절제술 샘플이 제공됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nantes, 프랑스, 44000
- University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
환자:
18세에서 65세 사이의 환자는 합병증이 없거나 대사 증후군이 있는 환자의 경우 BMI > 40kg/m2이고 제2형 당뇨병 또는 고혈압 환자의 경우 BMI > 35kg/m2이어야 합니다. 비만 수술을 받을 자격이 있어야 합니다.
제1형 당뇨병, 신경학적 또는 신경퇴행성 질환이 있는 환자는 제외됩니다.
자원봉사자:
자원봉사자는 18세에서 65세 사이이고 BMI가 20에서 25kg/m2 사이여야 합니다. 남녀 모두 자격이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 소화 기능 조사
소화 기능 조사 결과는 비만 수술 대상 환자(BMI>40kg/m2)와 지원자(BMI 20~25kg/m2) 간에 비교됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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T1/2 고형물(동위원소 위 빈 검사의 동역학)
기간: 6 개월
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이 평가는 환자의 경우 비만 수술 전에, 지원자의 경우 연구 종료 전 언제든지 얻을 수 있습니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 11일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
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