Caracterização das Funções Digestivas e do Sistema Nervoso Entérico na Obesidade. Investigações de relações com distúrbios metabólicos (EnteroNeurObesity)
20 de novembro de 2014 atualizado por: Nantes University Hospital
60 pacientes agendados para cirurgia bariátrica serão incluídos em 3 categorias (20 pacientes com obesidade não complicada, 20 pacientes com síndrome metabólica e 20 pacientes com diabetes tipo 2 ou hipertensão).
20 voluntários serão inscritos como referentes normais.
Os pacientes e os voluntários farão um check-up pré-operatório clássico (fibroscopia, pHmetria esofágica e manometria) e investigações extras como exame de vazio gástrico isotópico, exame de trânsito oro-cecal de lactulose, teste de permeabilidade intestinal calculado pela relação lactulose-manitol excreção urinária .
Biópsias intestinais e colônicas também serão fornecidas para estudar a permeabilidade.
Apenas para pacientes, serão fornecidas amostras da ressecção gástrica para análise do sistema nervoso entérico e motricidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nantes, França, 44000
- University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Pacientes:
Os pacientes devem ter idade entre 18 e 65 anos com IMC>40kg/m2 para pacientes não complicados ou com síndrome metabólica e IMC>35kg/m2 para pacientes com diabetes tipo 2 ou hipertensão. Eles devem ser elegíveis para cirurgia bariátrica.
Pacientes com diabetes tipo 1, doenças neurológicas ou neurodegenerativas serão excluídos.
Voluntários:
Os voluntários devem ter idade entre 18 e 65 anos com IMC entre 20 e 25kg/m2. Homens e mulheres são elegíveis.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Investigações das funções digestivas
Os resultados das investigações das funções digestivas serão comparados entre pacientes elegíveis para cirurgia bariátrica (IMC>40kg/m2) e voluntários (IMC entre 20 e 25kg/m2).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sólidos T1/2 (sobre a cinética do exame isotópico do vazio gástrico)
Prazo: 6 meses
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Esta avaliação será obtida antes da cirurgia bariátrica para pacientes e a qualquer momento antes do final do estudo para voluntários.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
13 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC12_0022
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