Charakterystyka funkcji trawiennych i jelitowego układu nerwowego w otyłości. Badania związków z zaburzeniami metabolizmu (EnteroNeurObesity)
20 listopada 2014 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital
60 pacjentów zakwalifikowanych do operacji bariatrycznej zostanie podzielonych na 3 kategorie (20 pacjentów z otyłością niepowikłaną, 20 pacjentów z zespołem metabolicznym i 20 pacjentów z cukrzycą typu 2 lub nadciśnieniem tętniczym).
20 ochotników zostanie zapisanych jako normalni referenci.
Pacjenci i ochotnicy zostaną poddani klasycznemu badaniu przedoperacyjnemu (fibroskopia, pHmetria przełyku i manometria) oraz dodatkowym badaniom, takim jak puste badanie izotopowe żołądka, badanie pasażu ustno-kątniczego z laktulozą, badanie przepuszczalności jelit na podstawie stosunku laktulozy do manitolu wydalanego z moczem .
Wykonane zostaną również biopsje jelit i okrężnicy w celu zbadania przepuszczalności.
Tylko dla pacjentów zostaną dostarczone próbki z resekcji żołądka do analizy jelitowego układu nerwowego i motoryki.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nantes, Francja, 44000
- University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Pacjenci:
Pacjenci muszą być w wieku od 18 do 65 lat, z BMI>40kg/m2 u pacjentów bez powikłań lub z zespołem metabolicznym oraz z BMI>35kg/m2 u pacjentów z cukrzycą typu 2 lub nadciśnieniem. Muszą kwalifikować się do operacji bariatrycznej.
Pacjenci z cukrzycą typu 1, chorobą neurologiczną lub neurodegeneracyjną zostaną wykluczeni.
Wolontariusze:
Wolontariusze muszą być w wieku od 18 do 65 lat i mieć BMI od 20 do 25 kg/m2. Kwalifikują się mężczyźni i kobiety.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Badania funkcji trawiennych
Wyniki badań funkcji przewodu pokarmowego zostaną porównane pomiędzy pacjentami kwalifikującymi się do operacji bariatrycznej (BMI>40kg/m2) i ochotnikami (BMI między 20 a 25kg/m2).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciała stałe T1/2 (na kinetyce izotopowego badania pustego żołądka)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena ta zostanie uzyskana przed operacją bariatryczną dla pacjentów iw dowolnym momencie przed zakończeniem badania dla ochotników.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 marca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 marca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 listopada 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC12_0022
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .