- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01810146
Caractérisation des fonctions digestives et du système nerveux entérique dans l'obésité. Enquêtes sur les relations avec les troubles du métabolisme (EnteroNeurObesity)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Nantes, France, 44000
- University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Les patients:
Les patients doivent être âgés de 18 à 65 ans avec un IMC > 40 kg/m2 pour les patients non compliqués ou avec un syndrome métabolique et avec un IMC > 35 kg/m2 pour les patients diabétiques de type 2 ou hypertendus. Ils doivent être éligibles à la chirurgie bariatrique.
Les patients atteints d'un diabète de type 1, d'une maladie neurologique ou neuro-dégénérative seront exclus.
Bénévoles:
Les volontaires doivent être âgés de 18 à 65 ans avec un IMC compris entre 20 et 25kg/m2 Hommes et femmes sont éligibles.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Explorations des fonctions digestives
Les résultats d'investigations des fonctions digestives seront comparés entre patients éligibles à la chirurgie bariatrique (IMC>40kg/m2) et volontaires (IMC entre 20 et 25kg/m2).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Solides T1/2 (sur la cinétique du vide gastrique isotopique)
Délai: 6 mois
|
Cette évaluation sera obtenue avant la chirurgie bariatrique pour les patients et à tout moment avant la fin de l'étude pour les volontaires.
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC12_0022
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