Karakterisering av fordøyelsesfunksjonene og det enteriske nervesystemet ved fedme. Undersøkelser av forhold til stoffskifteforstyrrelser (EnteroNeurObesity)
20. november 2014 oppdatert av: Nantes University Hospital
Karakterisering av fordøyelsesfunksjonene og det enteriske nervesystemet ved fedme. Undersøkelser av forhold til metabolismeforstyrrelser (EnteroNeurobesity)
60 pasienter planlagt for fedmekirurgi vil bli inkludert i 3 kategorier (20 pasienter med ikke-komplisert fedme, 20 pasienter med metabolsk syndrom og 20 pasienter med type 2 diabetes eller hypertensjon).
20 frivillige vil bli påmeldt som vanlige referenter.
Pasientene og de frivillige vil ha en klassisk preoperativ kontroll (fibroskopi, esophageal pHmetri og manometri) og ekstra undersøkelser som isotop gastrisk tom undersøkelse, laktulose oro-caecal transitt undersøkelse, intestinal permeabilitetstest beregnet ved laktulose-manitol ratio urinutskillelse .
Intestinale og kolonbiopsier vil også bli gitt for å studere permeabilitet.
Kun for pasienter vil det bli gitt prøver fra gastrisk reseksjon for å analysere det enteriske nervesystemet og motrisiteten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrike, 44000
- University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Pasienter:
Pasienter må være mellom 18 og 65 år med BMI >40 kg/m2 for ikke-kompliserte pasienter eller med metabolsk syndrom og med BMI >35 kg/m2 for pasienter med type 2 diabetes eller hypertensjon. De må være kvalifisert for fedmekirurgi.
Pasienter med type 1 diabetes, nevrologisk eller nevrodegenerativ sykdom vil bli ekskludert.
Frivillige:
Frivillige må være i alderen 18 til 65 år med en BMI mellom 20 og 25 kg/m2 Menn og kvinner er kvalifisert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Undersøkelser av fordøyelsesfunksjoner
Resultater fra undersøkelser av fordøyelsesfunksjoner vil bli sammenlignet mellom pasienter som er kvalifisert for fedmekirurgi (BMI>40 kg/m2) og frivillige (BMI mellom 20 og 25 kg/m2).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
T1/2 faste stoffer (på kinetikken til isotopisk gastrisk tom undersøkelse)
Tidsramme: 6 måneder
|
Denne evalueringen vil bli innhentet før fedmekirurgi for pasienter og når som helst før slutten av studien for frivillige.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2013
Først lagt ut (Anslag)
13. mars 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. november 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2014
Sist bekreftet
1. november 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC12_0022
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Undersøkelser av fordøyelsesfunksjoner
-
Peking University People's HospitalGeneral Hospital of Shenyang Military Region; LanZhou University; Peking... og andre samarbeidspartnereFullførtSmerter, postoperativtKina
-
Concordia University, MontrealCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringAldring | Aldersrelatert hørselstapCanada
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Aktiv, ikke rekrutterendeADHD | Bare barnKina
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkjentMenn i forhold | Par som har tatt hånd om medisinsk assistert til reproduksjonFrankrike
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Fullført
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennåHørselstap | Kognitiv funksjon | Utøvende funksjon | Vestibulær funksjonFrankrike
-
Universidade Federal de PernambucoFullførtRyggmargs-skade | Mannlig seksuell dysfunksjonBrasil
-
Gillette Children's Specialty HealthcareShriners Hospitals for ChildrenFullførtCerebral pareseForente stater
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityFullførtAldersrelatert makuladegenerasjonKasakhstan
-
University Hospital, Clermont-FerrandUMR 1019 Unité de Nutrition Humaine; Laboratoire Régional de Nutrition...FullførtAnalyser muskel | Leverglutation hos et sunt menneskeFrankrike